Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAVASTATINA SODICA
VIATRIS LIMITED
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
20 mg
COMPRIMIDO
PRAVASTATINA SODICA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Pravastatina
PRAVASTATINA MYLAN PHARMACEUTICALS 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/04/2011 Comercializado
Autorizado
2011-04-05
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PRAVASTATINA VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS EFG PRAVASTATINA SÓDICA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta cualquiera de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pravastatina Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Viatris 3. Cómo tomar Pravastatina Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pravastatina Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRAVASTATINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo, pravastatina sódica, pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas, que actúan reduciendo los niveles altos de colesterol en sangre. El colesterol es una sustancia grasa (lípido) que puede causar el estrechamiento de los vasos sanguíneos en el corazón, causando enfermedad cardíaca coronaria. La pravastatina sódica se utiliza: - Para reducir los niveles altos de colesterol en la sangre si la dieta, el ejercicio o la pérdida de peso no han bajado su nivel de colesterol. - Si presenta riesgo de estrechamiento de los vasos sanguíneos del corazón provocado por demasiado colesterol en la sangre, como suplemento de su dieta. - Para reducir las sustancias grasas (lípidos) en sangre si ha tenido un trasplante de órgano. - Reducir la probabilidad de tener otro ataque al corazón, si ha tenido previamente un ataque al corazón o si sufre de ataques de dolor en el pecho (angina de pecho inestable). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMA Lue koko asiakirja
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pravastatina Viatris 10 mg comprimidos EFG Pravastatina Viatris 20 mg comprimidos EFG Pravastatina Viatris40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de 10 mg contiene 10 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido de 20 mg contiene 20 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido de 40 mg contiene 40 mg de pravastatina sódica. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido de 10 mg contiene 72,9 mg de lactosa. Cada comprimido de 20 mg contiene 145,8 mg de lactosa. Cada comprimido de 40 mg contiene 291,7 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Pravastatina Viatris 10 mg comprimidos EFG: Comprimidos rosados, moteados, redondos, planos (6 mm), biselados con la inscripción "10" en una cara y lisos por la otra. Pravastatina Viatris 20 mg Comprimidos EFG: Comprimidos amarillos, moteados, redondos (8 mm), marcados con la inscripción "20" en una cara y línea de rotura por la otra. El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales. Pravastatina Viatris 40 mg Comprimidos EFG: Comprimidos rosados, moteados, redondos (10 mm), marcados con la inscripción "40" en una cara y línea de rotura por la otra. El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, junto con la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. Prevención primaria Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como tratamiento adicional a la dieta (ver sección 5.1). Prevención secundaria Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho inestable y con nivele Lue koko asiakirja