Pravastatin Rivopharm 20 mg Tablett

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

pravastatinnatrium

Saatavilla:

Rivopharm Ltd.

ATC-koodi:

C10AA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pravastatin sodium

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

Tablett

Koostumus:

pravastatinnatrium 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

Pravastatin

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 1000 tabletter; Aluminiumstrip, 10 tabletter; Aluminiumstrip, 20 tabletter; Aluminiumstrip, 28 tabletter; Aluminiumstrip, 30 tabletter; Aluminiumstrip, 50 tabletter; Aluminiumstrip, 56 tabletter; Aluminiumstrip, 98 tabletter; Aluminiumstrip, 100 tabletter; Aluminiumstrip, 500 tabletter

Valtuutuksen tilan:

Avregistrerad

Valtuutus päivämäärä:

2007-06-15

Pakkausseloste

Sida 1 av 7
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRAVASTATIN RIVOPHARM 20 OCH 40 MG TABLETTER
(pravastatinnatrium)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pravastatin Rivopharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pravastatin Rivopharm
3.
Hur du tar Pravastatin Rivopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pravastatin Rivopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga
upplysningar
1. VAD PRAVASTATIN RIVOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva innehållsämnet i detta läkemedel är pravastatinnatrium,
vilket tillhör en
läkemedelsgrupp som kallas statiner eller
”HMG-CoA-reduktashämmare”. Dessa läkemedel
verkar genom att minska halten av kolesterol och andra fetter, som
kallas triglycerider, i
blodet.
Kolesterol är viktigt för att kroppen ska fungera men om
kolesterolhalten är för hög
(hyperkolesterolemi) kan det ansamlas på artärväggarna och leda
till att blodkärlen täpps till.
Detta kan i sin tur orsaka angina (svår bröstsmärta) och
hjärtinfarkt.
Hög kolesterolhalt i blodet kan bero på många faktorer, däribland
kolesterolrik och fet kost,
vissa sjukdomar, ärftliga sjukdomar och för lite motion.
Din läkare kan ha ordinerat Pravastatin Rivopharm tabletter som
tillägg till koståtgärder av
något av följande skäl:

Du har hög halt av kolesterol eller fetter i blodet, som inte har
sjunkit efter åtgärder i form
av kost, viktminskning eller moti

Valmisteyhteenveto

1
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Pravastatin Rivopharm 20 mg tabletter
Pravastatin Rivopharm 40 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller pravastatinnatrium 20 mg.
Varje tablett innehåller även 117,30 mg laktosmonohydrat.
Varje tablett innehåller pravastatinnatrium 40 mg.
Varje tablett innehåller även 234,60 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Tabletter 20 mg:
Vit till gulvit kapselformad tablett med brytskåra, märkt “
” på ena sidan och ”PV 20” på den
andra.
Brytskåran gör att tabletten kan delas i två lika stora doser.
Tabletter 40 mg:
Vit till gulvit kapselformad tablett, märkt “
” på ena sidan och ”PV 40” på den andra.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Hyperkolesterolemi_
Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi,
som komplement till diet,
när diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion,
viktreduktion) inte ger
tillräcklig effekt.
_Primärprevention_
Reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter
med måttlig eller svår
hyperkolesterolemi och som löper stor risk att drabbas av en första
kardiovaskulär händelse,
som komplement till diet (se avsnitt 5.1).
_Sekundärprevention_
Reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter
med anamnes på
hjärtinfarkt eller instabil angina pectoris och med antingen normala
eller förhöjda
kolesterolnivåer, som komplement till korrigering av andra
riskfaktorer (se avsnitt 5.1).
_Efter transplantation_
2
Reduktion av posttransplantations-hyperlipidemi hos patienter som får
immunosuppressiv
behandling efter transplantation av solida organ (se avsnitt 4.2, 4.5
och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Innan behandling med Pravastatin Rivopharm påbörjas skall sekundära
orsaker till
hyperkolesterolemin uteslutas och patienten ställas på en
lipidsänkande standarddiet, som
skall fortsätta under behandl