PRAMIPEXOLO ZENTIVA

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Pramipexolo

Saatavilla:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC-koodi:

N04BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pramipexole

Kpl paketissa:

"0,088 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "0,088 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL; "0,088

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Pramipexolo

Tuoteyhteenveto:

039849056 - 0,35 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849031 - 0,18 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849070 - 0,7 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849068 - 0,35 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849029 - 0,088 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849094 - 1,1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849106 - 1,1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849017 - 0,088 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849082 - 0,7 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849043 - 0,18 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA//AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849169 - 0,18 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849245 - 1,1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849195 - 0,35 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849233 - 1,1 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849183 - 0,35 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849219 - 0,7 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849207 - 0,7 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849258 - 1,1 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849171 - 0,35 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849221 - 0,7 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849118 - 0,088 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849132 - 0,088 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849144 - 0,18 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849120 - 0,088 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039849157 - 0,18 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRAMIPEXOLO ZENTIVA
0,088 MG COMPRESSE
PRAMIPEXOLO ZENTIVA
0,18 MG COMPRESSE
PRAMIPEXOLO ZENTIVA
0,35 MG COMPRESSE
PRAMIPEXOLO ZENTIVA
0,7 MG COMPRESSE
PRAMIPEXOLO ZENTIVA
1,1 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è PRAMIPEXOLO ZENTIVA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PRAMIPEXOLO ZENTIVA
3.
Come prendere PRAMIPEXOLO ZENTIVA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PRAMIPEXOLO ZENTIVA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRAMIPEXOLO ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
PRAMIPEXOLO ZENTIVA appartiene ad un gruppo di medicinali noti come
agonisti dopaminergici che
stimolano i recettori della dopamina situati nel cervello. La
stimolazione dei recettori della dopamina nel
cervello innesca gli impulsi nervosi che aiutano a controllare i
movimenti del corpo.
PRAMIPEXOLO ZENTIVA È UTILIZZATO PER:
- il trattamento dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica
negli adulti. Può essere utilizzato da solo o
in associazione con levodopa (un altro medicinale per il trattamento
della malattia di Parkinson).
- il trattamento della Sindrome delle Gambe senza Riposo (RLS)
idiopatica da moderata a grave
negli adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRAMIPEXOLO ZENTIVA
NON PRENDA PRAMIPEXOLO ZENTIVA
-
se è allergico a pramipexolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (e

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRAMIPEXOLO ZENTIVA 0,088 MG COMPRESSE
PRAMIPEXOLO ZENTIVA 0,18 MG COMPRESSE
PRAMIPEXOLO ZENTIVA 0,35 MG COMPRESSE
PRAMIPEXOLO ZENTIVA 0,7 MG COMPRESSE
PRAMIPEXOLO ZENTIVA 1,1 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pramipexolo Zentiva 0,088 mg compresse contiene 0,088 mg di
pramipexolo base (equivalente a 0,125
pramipexolo dicloridrato monoidrato).
Pramipexolo Zentiva 0,18 mg compresse contiene 0,18 mg di pramipexolo
base (equivalente a 0,25
pramipexolo dicloridrato monoidrato).
Pramipexolo Zentiva
0,35 mg compresse contiene 0,35 mg di pramipexolo base (equivalente a
0,5
pramipexolo dicloridrato monoidrato).
Pramipexolo Zentiva 0,7 mg compresse contiene 0,7 mg di pramipexolo
base (equivalente a 1,0 pramipexolo
dicloridrato monoidrato).
Pramipexolo Zentiva 1,1 mg compresse contiene 1,1 mg di pramipexolo
base (equivalente a 1,5 pramipexolo
dicloridrato monoidrato).
Nota:
le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono al
sale. Quindi le dosi saranno espresse sia in
termini di pramipexolo base che di pramipexolo sale (tra parentesi).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Dosaggio
(mg base)
Aspetto
0,088
Compresse di colore bianco, rotonde, piatte (diametro: 6,5 mm circa)
0,18
Compresse di colore bianco, biconvesse, oblunghe, incise su entrambi i
lati
(dimensioni: 8 mm x 4 mm circa)
0,35
Compresse di colore bianco, biconvesse, oblunghe, incise su entrambi i
lati
(dimensioni: 11,1 mm x 5,6 mm circa)
0,7
Compresse di colore bianco, rotonde, piatte, con un’incisione su un
lato
(diametro: 9 mm circa)
1,1
Compresse di colore bianco, rotonde, piatte, con un’incisione su un
lato che
riporta due linee parallele impresse su entrambi i lati della linea di
incisione
(diametro: 9 mm circa)
Pramipexolo Zentiva 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg, 1,1 mg compresse:
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Compressa da 1,1 mg: le due linee parallele non si devono