Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PRAMIPEXOLUM
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
N04BC05
PRAMIPEXOLUM
2,62mg
COMPR. ELIB. PREL.
PRF
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7440/2015/01-02-03 _Anexa 1 _ 7441/2015/01-02-03 _ _7442/2015/01-02-03_ _ _ _7443/2015/01-02-03_ _ 7444/2015/01-02-03 7445/2015/01-02-03 7446/2015/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PRAMIPEXOL TEVA 0,26 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ PRAMIPEXOL TEVA 0,52 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ PRAMIPEXOL TEVA 1,05 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ PRAMIPEXOL TEVA 1,57 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ PRAMIPEXOL TEVA 2,1 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ PRAMIPEXOL TEVA 2,62 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ PRAMIPEXOL TEVA 3,15 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Pramipexol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Pramipexol Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pramipexol Teva 3. Cum să luaţi Pramipexol Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pramipexol Teva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PRAMIPEXOL TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pramipexol Teva aparține unui grup de medicamente cunoscute ca agonişti de dopamină, care stimulează receptorii din creier ai dopaminei. Stimularea receptorilor dopaminei declanşează impulsuri nervoase în creier, ceea ce ajută la controlul Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7440/2015/01-02-03 _Anexa 2 _ _ _7441/2015/01-02-03 _ _7442/2015/01-02-03_ _ _ _7443/2015/01-02-03_ _ 7444/2015/01-02-03 7445/2015/01-02-03 7446/2015/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pramipexol Teva 0,26 mg comprimate cu eliberare prelungită Pramipexol Teva 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită Pramipexol Teva 1,05 mg comprimate cu eliberare prelungită Pramipexol Teva 1,57 mg comprimate cu eliberare prelungită Pramipexol Teva 2,1 mg comprimate cu eliberare prelungită Pramipexol Teva 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită Pramipexol Teva 3,15 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,375 mg, echivalent cu pramipexol 0,26 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,75 mg, echivalent cu pramipexol 0,52 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1,5 mg, echivalent cu pramipexol 1,05 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 2,25 mg, echivalent cu pramipexol 1,57 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 3 mg, echivalent cu pramipexol 2,1 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 3,75 mg, echivalent cu pramipexol 2,62 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 4,5 mg, echivalent cu pramipexol 3,15 mg. _ _ _Notă_ : Dozele de pramipexol menţionate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol. De aceea, dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă, cât şi ca sare (între paranteze). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită. Pramip Lue koko asiakirja