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Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pramipexol
Generis Farmacêutica, S.A.
N04BC05
Pramipexol
0.088 mg
Comprimido
Pramipexol, dicloridrato mono-hidratado 0.125 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
2.5.2 - Dopaminomiméticos
MSRM
Genérico
pramipexole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5563911 CNPEM: 50015443 CHNM: 10017101 Não Comercializado
Autorizado
2013-07-15
APROVADO EM 26-04-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pramipexol Aurobindo 0,088 mg comprimidos Pramipexol Aurobindo 0,18 mg comprimidos Pramipexol Aurobindo 0,35 mg comprimidos Pramipexol Aurobindo 0,7 mg comprimidos Pramipexol Aurobindo 1,1 mg comprimidos Pramipexol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pramipexol Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pramipexol Aurobindo 3. Como tomar Pramipexol Aurobindo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pramipexol Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pramipexol Aurobindo e para que é utilizado Pramipexol Aurobindo contém a substância ativa pramipexol e pertence ao grupo de fármacos denominados agonistas dopamínicos que estimulam os recetores cerebrais dopamínicos. A estimulação dos recetores dopamínicos desencadeia impulsos nervosos no cérebro que ajudam a controlar os movimentos do corpo. Pramipexol Aurobindo é utilizado para: - tratar os sintomas da doença de Parkinson em adultos. Este medicamento pode ser utilizado isoladamente ou em associação com a levodopa (outro medicamento para a doença de Parkinson). - tratar os sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) primária moderada a grave em adultos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Pramipexol Aurobindo Não tome Pramipexol Aurobindo se tem alergia ao pramipexol ou a qualquer outro componente Lue koko asiakirja
APROVADO EM 26-04-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pramipexol Aurobindo 0,088 mg comprimidos Pramipexol Aurobindo 0,18 mg comprimidos Pramipexol Aurobindo 0,35 mg comprimidos Pramipexol Aurobindo 0,7 mg comprimidos Pramipexol Aurobindo 1,1 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 0,125 mg de dicloridrato de pramipexol mono-hidratado equivalente a 0,088 mg de pramipexol. Cada comprimido contém 0,25 mg de dicloridrato de pramipexol mono-hidratado equivalente a 0,18 mg de pramipexol. Cada comprimido contém 0,5 mg de dicloridrato de pramipexol mono-hidratado equivalente a 0,35 mg de pramipexol. Cada comprimido contém 1,0 mg de dicloridrato de pramipexol mono-hidratado equivalente a 0,7 mg de pramipexol. Cada comprimido contém 1,5 mg de dicloridrato de pramipexol mono-hidratado equivalente a 1,1 mg de pramipexol. Note, por favor: As doses de pramipexol publicadas na literatura referem-se à forma de sal. Portanto, as doses serão expressas em termos de pramipexol base e de pramipexol sal (entre parêntesis). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Pramipexol Aurobindo 0,088 mg Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (5,5 mm de diâmetro), planos, bordas biseladas, não revestidos e gravados com “Y” numa das faces e “41” na outra face do comprimido. Pramipexol Aurobindo 0,18 mg Comprimidos brancos a esbranquiçados, ovais, bicôncavos, bordas biseladas, não revestidos e gravados com “Y” e “42” separados por uma ranhura numa das faces e plano na outra face do comprimido. O tamanho é de 6,5 mm x 4,5 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Pramipexol Aurobindo 0,35 mg Comprimidos brancos a esbranquiçados, ovais, bicôncavos, bordas biseladas, não revestidos e gravados com “Y” e “43” separados por uma ranhura numa das faces e plano na outra face do comprimido. O tamanho é de 8,2 mm x 5,8 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. AP Lue koko asiakirja