Pramipexol AL 1,05 mg Retardtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Saatavilla:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-koodi:

N04BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Lääkemuoto:

Retardtablette

Koostumus:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 1,5 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Tuoteyhteenveto:

PZN :15785604 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St; PZN :15785610 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2019-07-05

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
PRAMIPEXOL AL 1,05 MG RETARDTABLETTEN
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pramipexol AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol AL beachten?
3.
Wie ist Pramipexol AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramipexol AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PRAMIPEXOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol AL enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe
der
Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren.
Die
Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus,
die
dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexol AL wird angewendet zur
Behandlung der Symptome bei
idiopathischer Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen. Es kann entweder
allein
oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel)
angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL AL BEACHTEN?
PRAMIPEXOL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
2
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Pramipexol AL einnehmen.
Bitte
informi

Valmisteyhteenveto

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pramipexol AL 0,26 mg Retardtabletten
Pramipexol AL 0,52 mg Retardtabletten
Pramipexol AL 1,05 mg Retardtabletten
Pramipexol AL 1,57 mg Retardtabletten
Pramipexol AL 2,1 mg Retardtabletten
Pramipexol AL 2,62 mg Retardtabletten
Pramipexol AL 3,15 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pramipexol AL 0,26 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 0,375 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O
entsprechend 0,26 mg Pramipexol.
_Pramipexol AL 0,52 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 0,75 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O
entsprechend 0,52 mg Pramipexol.
_Pramipexol AL 1,05 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 1,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O
entsprechend 1,05 mg Pramipexol.
_Pramipexol AL 1,57 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 2,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O
entsprechend 1,57 mg Pramipexol.
_Pramipexol AL 2,1 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 3 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend
2,1 mg Pramipexol.
_Pramipexol AL 2,62 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 3,75 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O
entsprechend 2,62 mg Pramipexol.
_Pramipexol AL 3,15 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 4,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O
entsprechend 3,15 mg Pramipexol.
_Bitte beachten: _
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich
auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als
Pramipexol-Base als
2
auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Pramipexol AL 0,26 mg Retardtabletten _
Die 9 mm großen Tabletten sind weiß oder fast weiß, rund mit
flacher
Oberfläche, mit abgerundeten Kanten und auf einer Seite mit der
Prägung 026
versehen.
_Pramipexol AL 0,52 mg Retardtabletten _
Die 10 mm großen Tabletten sind weiß oder fast wei