POULVAC ILT POLVO Y DISOLVENTE PARA COLIRIO EN SUSPENSIÓN

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

VIRUS LARINGOTRAQUEITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA SALSBURY 146

Saatavilla:

ZOETIS SPAIN S.L.

ATC-koodi:

QI01AD08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

VIRUS LARINGOTRAQUEITIS INFECTIOUS AVIAN LIVE ATTENUATED, STRAIN SALSBURY 146

Lääkemuoto:

POLVO Y DISOLVENTE PARA COLIRIO EN SUSPENSIÓN

Koostumus:

VIRUS LARINGOTRAQUEITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA SALSBURY 146 MIN 10^2.5

Antoreitti:

VÍA OFTÁLMICA

Kpl paketissa:

Caja con 10 viales de polvo de 1000 dosis y caja con 10 viales de disolvent, caja con 1 vial de polvo de 1000 dosis y caja con 1, Caja con 10 viales de disolvente (30 ml) con una caja con 10 viales de polvo en su interior (1000 dosis), Caja con 1 vial de disolvente (30 ml) con una caja con 1 vial de polvo en su interior (1000 dosis)

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Terapeuttinen alue:

Virus de la laringotraqueitis infecciosa aviar

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Todas: Lariongotraqueítis infecciosa aviar; Contraindicaciones especie Todas: Estrés; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 579496 Autorizado, 588290 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2019-12-13

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Poulvac ILT
Polvo y disolvente para colirio en suspensión
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante que libera el lote:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. De Camprodón, s/nº,
Finca La Riba
17813 Vall de Bianya (Gerona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Poulvac ILT
Polvo y disolvente para colirio en suspensión
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Por dosis (0,03 ml)
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de laringotraqueitis infecciosa aviar, vivo atenuado cepa
Salsbury 146
≥ 10
2.5
DIE
50
*
*Dosis infectiva 50% en embrión de pollo
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de pollitas futuras ponedoras y
reproductoras para la prevención de
la mortalidad y de los signos clínicos asociados con la infección
por el virus de la laringotra-
queítis infecciosa aviar._ _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en aves enfermas (excepto en caso de una vacunación de
emergencia) o estresadas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar simultáneamente frente a otras enfermedades respiratorias con
vacunas vivas.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Unos 4 días después de la vacunación puede verse enrojecimiento y
una cierta hinchazón de la
conjuntiva de carácter transitorio que, en general, dura 3 días.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Aves (Pol

Valmisteyhteenveto

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
POULVAC ILT
Polvo y disolvente para colirio en suspensión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
POR DOSIS (0,03 ML)
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de laringotraqueitis infecciosa aviar, vivo atenuado cepa
Salsbury 146 ≥ 10
2.5
DIE
50
*
*Dosis infectiva 50% en embrión de pollo
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para colirio en suspensión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (Pollitas futuras ponedoras y reproductoras)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollitas futuras ponedoras y
reproductoras para la prevención de
la mortalidad y de los signos clínicos asociados con la infección
por el virus de la laringotra-
queítis infecciosa aviar._ _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en aves enfermas (excepto en caso de una vacunación de
emergencia) o estresadas.
No usar simultáneamente frente a otras enfermedades respiratorias con
vacunas vivas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Todas las aves sin vacunar presentes en la misma nave deberán ser
vacunadas al mismo
tiempo.
Deberá prevenirse la difusión del virus vacunal de aves vacunadas a
las no vacunadas.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Usar materiales de vacunación limpios
No permitir que la vacuna sea expuesta al calor y/o luz solar directa
El contacto con desinfectantes hace a la vacuna ineficaz
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
No procede.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Unos 4