Poulvac IB Primer lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

lindude nakkava bronhiidi viirusvaktsiin

Saatavilla:

Zoetis Belgium

ATC-koodi:

QI01AD07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

avian infectious bronchitis viirusvaktsiin

Annos:

5000annus 10TK; 1000annus 10TK

Lääkemuoto:

lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

1
PAKENDI INFOLEHT
Poulvac IB Primer, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni
valmistamiseks/joogivees
manustamiseks kanadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
C/Campródon s/n “La Riba”
17813 Vall de Bianya
Girona
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Poulvac IB Primer, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni
valmistamiseks/joogivees manustamiseks
kanadele.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus sisaldab:
Toimeained:
Lindude nakkava bronhiidi nõrgestatud elusviirus, tüvi H120:
10
3,0
–10
5,4
EID
50
Lindude nakkava bronhiidi nõrgestatud elusviirus, tüvi D274 kloon:
10
3,0
–10
5,4
EID
50
Valge kuni kreemja värvusega lüofilisaat.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist läbipaistev kuni valge
läbipaistmatu suspensioon (sõltuvalt
kasutatavast veehulgast).
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kanade aktiivseks immuniseerimiseks lindude nakkava bronhiidi viiruse
(IBV) Massachusettsi
serotüübi tüvede ja tüvega D274 sarnanevate tüvede vastu.
Immuunsuse teke: 27 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 16 nädalat.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harva võib vaktsineerimise järgselt täheldada kergeid
reaktsioone, mis väljenduvad mööduvate
respiratoorsete nähtudena.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infoleh

Valmisteyhteenveto

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Poulvac IB Primer, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni
valmistamiseks/joogivees manustamiseks
kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus sisaldab:
Toimeained:
Lindude nakkava bronhiidi nõrgestatud elusviirus, tüvi H120
10
3,0
–10
5,4
EID
50
Lindude nakkava bronhiidi nõrgestatud elusviirus, tüvi D274 kloon
10
3,0
–10
5,4
EID
50
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees
manustamiseks.
Valge kuni kreemja värvusega lüofilisaat.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist läbipaistev kuni valge
läbipaistmatu suspensioon (sõltuvalt
kasutatavast veehulgast).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Kana.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kanade aktiivseks immuniseerimiseks lindude nakkava bronhiidi viiruse
(IBV) Massachusettsi
serotüübi tüvede ja tüvega D274 sarnanevate tüvede vastu.
Immuunsuse teke: 27 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 16 nädalat.
4.3.
Vastunäidustused
Ei ole.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
2
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsiinitüvi võib üle kanduda vaktsineerimata kanadele.
Kliinilised ohutuse ja virulentsuse
taastumise uuringud on näidanud, et vaktsiinitüvi on kanadele ohutu.
Soovitatav on kõiki koos
peetavaid linde vaktsineerida samal ajal.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Veterinaarravimiga töötamise ajal, eriti pihustamismeetodil
vaktsineerides, kasutada järgmisi isiklikke
kaitsevahendeid: kaitseprillid ja tolmumask või õhutsirkulatsiooniga
kiiver.
Vaktsineeritud kanadega töötav personal peab järgima üldise
hügieeni põhimõtteid (rõivaste
vahetamine, kinnaste kandmine, jalatsite puhastamine ja
desinfitseerimine).
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Väga harva võib vaktsineerimise järgselt täheldada kergeid
reaktsioone, mis väljenduvad