Potassium Chloride/Sodium Chloride Fresenius 1,5 mg/9 mg/ml šķīdums infūzijām

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
07-04-2016
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
27-11-2014

Aktiivinen ainesosa:

Kalii chloridum, Natrii chloridum

Saatavilla:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

ATC-koodi:

B05BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Kalii chloridum, Natrii chloridum

Annos:

1,5 mg/9 mg/ml

Lääkemuoto:

Šķīdums infūzijām

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Werk Friedberg, Germany; Labesfal-Laboratorios Almiro, S.A., Portugal

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

22-DEC-19

Pakkausseloste

                                SASKAŅOTS ZVA 07-04-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
POTASSIUM CHLORIDE/ SODIUM CHLORIDE FRESENIUS 1,5 MG/9 MG/ML
ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
kalii chloridum / natrii chloridum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 1,5 mg/9 mg/ml un
kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius
1,5 mg/9 mg/ml lietošanas
3.
Kā lietot Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 1,5 mg/9
mg/ml
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 1,5 mg/9
mg/ml
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR POTASSIUM CHLORIDE/ SODIUM CHLORIDE FRESENIUS 1,5 MG/9 MG/ML UN
KĀDAM NOLŪKAM
TO LIETO
Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 1,5 mg/9 mg/ml ir
kālija hlorīda un nātrija hlorīda
šķīdums ūdenī. Kālija hlorīds un nātrija hlorīds ir
ķīmiskas vielas, kuras sauc par sāļiem, kas ir dabīgi
sastopamas asinīs.
Šīs zāles izmanto, lai novērstu un ārstētu:
-
kālija zudumu ķermenī (piem., pēc ārstēšanās ar diurētiskiem
līdzekļiem),
-
zemu kālija līmeni asinīs (hipokaliēmiju) apstākļos, kas var
izraisīt kālija hlorīda un ūdens zudumu,
piemēram:
-
kad nav iespējams ēst vai dzert slimības dēļ vai pēc
operācijas,
-
stipras svīšanas laikā stipra drudža dēļ,
-
apstākļos, kad tiek zaudēts nātrija hlorīds vai ūdens.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS POTASSIUM CHLORIDE/ SODIUM CHLORIDE FRESENIUS
1,5 MG/9 MG/ML
LIETOŠANAS
POTASSIUM CHLORIDE/ SODIUM CHLORIDE FRESENIUS 1,5 
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                SASKAŅOTS ZVA 27-11-2014
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU APRAKSTS
Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 1,5 mg/9 mg/ml
šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Kālija hlorīds 1,50 g/l
Nātrija hlorīds 9,00 g/l
Katrs ml šķīduma satur 1,50 mg kālija hlorīda (kalii chloridum)
un 9,00 mg nātrija hlorīda (natrii
chloridum).
Katra 500 ml pudele satur 0,75 g kālija hlorīda un 4,5 g nātrija
hlorīda.
Katra 1000 ml pudele satur 1,50 g kālija hlorīda un 9,00 g nātrija
hlorīda.
Elektrolīti:
K
+
20 mmol/l
Na
+
154 mmol/l
Cl
-
174 mmol/l
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, bez redzamām daļiņām
Osmolaritāte: 348 mOsm/l (aptuveni)
pH: 4,5 – 7,0
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 1,5 mg/9 mg/ml ir
indicēts kālija deficīta un / vai
hipokaliēmijas novēršanai un ārstēšanai nātrija hlorīda un
ūdens zuduma gadījumos.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas izsaka katra katjona miliekvivalentos (mEq), jeb milimolos
(mmol), vai pēc katra katjona sāls masas:
-
pēc nātrija
1 g NaCl = 394 mg Na
+
, jeb 17,1 mmol mEq vai 17,1 mmol Na
+
un Cl
-
1 mmol Na
+
= 23 mg Na
+
-
pēc kālija
1g KCl = 525 mg K
+
, jeb 13,4 mEq vai 13,4 mmol K
+
un Cl
-
1 mmol K
+
= 39,1 mg K
+
Šī šķīduma deva ir atkarīga no pacienta vecuma, ķermeņa masas,
klīniskā un bioloģiskā (skābju – bāzu
līdzsvara) stāvokļa, vienlaikus lietotajām zālēm un, it īpaši,
pacienta hidratācijas stāvokļa.
_Ieteicamās devas _
Ieteicamās devas izotoniskai šķidruma izsīkuma (ekstracelulāras
dehidratācijas) ārstēšanai
1
SASKAŅOTS ZVA 27-11-2014
intravenoza šķīduma veidā ir šādas:
-
pieaugušajiem: 500 ml līdz 3 litriem diennaktī;
-
zīdaiņiem un bērniem: 20 līdz 100 ml / kg diennaktī, atkarībā
no vecuma un ķermeņa
kopējās masas.
Devas
-
Pieaugušajiem, gados vecākiem cilvēkiem un pusaudžiem
Parastā kā
                                
                                Lue koko asiakirja