Potassium Chloride Braun 7,45% koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
18-01-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
03-03-2022

Aktiivinen ainesosa:

Kalii chloridum

Saatavilla:

B.Braun Melsungen AG, Germany

ATC-koodi:

B05XA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

kalii chloridum

Annos:

7,45%

Lääkemuoto:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

B.Braun Melsungen AG, Germany

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

                                SASKAŅOTS ZVA 18-01-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
POTASSIUM CHLORIDE BRAUN 7,45% KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_Kalii chloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
●
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
●
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
●
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Potassium Chloride Braun 7,45% un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Potassium Chloride Braun 7,45% lietošanas
3.
Kā lietot Potassium Chloride Braun 7,45%
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Potassium Chloride Braun 7,45%
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR POTASSIUM CHLORIDE BRAUN 7,45% UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Potassium Chloride Braun 7,45% ir koncentrēts kālija hlorīda
šķīdums.
To lieto kālija daudzuma papildināšanai organismā šādos
gadījumos:
●
ja kālija deficīts ir vienlaicīgi ar pārāk lielu sārmu daudzumu
organismā un pārāk zemu hlorīdu līmeni
asinīs (hipohlorēmiska alkaloze);
●
parenterālās barošanas ietvaros, kad nav iespējama normāla
barības uzņemšana.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS POTASSIUM CHLORIDE BRAUN 7,45% LIETOŠANAS
NELIETOJIET POTASSIUM CHLORIDE BRAUN 7,45% ŠĀDOS GADĪJUMOS:
●
ja Jums ir patoloģiski augsts kālija vai hlorīdu līmenis asinīs
(hiperkaliēmija, hiperhlorēmija).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Potassium Chloride Braun7,45% lietošanas konsultējieties ar
ārstu.
Īpaša piesardzība, lietojot Potassium Chloride Braun 7,45%,
nepieciešama:
●
ja Jums ir sirds slimības;
●
ja Jums ir slimība, kuras gadījumā bieži samazinās kālija
izdalīšanās ar urīnu, piemēram, nieru darbības
traucējumi, Adisona slimība (specifiska virsni
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                SASKAŅOTS ZVA 03-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Potassium Chloride Braun 7,45% koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 74,5 mg kālija hlorīda (Kalii chloridum),
atbilstoši 1mmol kālija +1 mmol hlorīda
Viena 20 ml ampula satur 1,49 g kālija hlorīda
atbilstoši 20 mmol kālija + 20 mmol hlorīda
Viena 100 ml pudelīte satur 7,45 g kālija hlorīda
atbilstoši 100 mmol kālija +100 mmol hlorīda
Palīgvielas:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums
Teorētiskā osmolaritāte 2 000 mOsm/l
pH
4,5-7,5
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas

Hipokaliēmijas terapija, īpaši, ja tā ir vienlaicīgi ar
hipohlorēmisko alkalozi.

Kālija aizstājterapija parenterālās barošanas ietvaros
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Devas jāpielāgo esošajai elektrolītu koncentrācijai serumā,
skābju un bāzu līdzsvaram un pacienta
individuālajām vajadzībām. Kālija hlorīda koncentrāts infūziju
šķīduma pagatavošanai pirms lietošanas
jāatšķaida ar saderīgu i/v šķīdumu.
Pieaugušie un gados vecāki pacienti
Vidēji smaga, asimptomātiska kālija deficīta ārstēšana
Vidēji smaga kālija deficīta novēršanai un uzturošai devai
nepieciešamo kālija daudzumu var aprēķināt pēc
šādas formulas:
mmol K
+
vajadzīgais
= (ĶM*[kg] × 0,2)
**
× 2 × (seruma-K
+
mērķa
***
– seruma-K
+
esošais
[mmol/l])
*ĶM = ķermeņa masa
01089.0SL0320H14
SASKAŅOTS ZVA 03-03-2022
**
Atspoguļo ekstracelulārā šķidruma tilpumu
***
K
+
mērķa
jābūt 4,5 mmol litrā
Maksimālais infūzijas ātrums
Līdz 10 mmol kālija stundā (atbilst 0,15 mmol kālija/ķermeņa
masas kg/stundā).
Smaga, simptomātiska kālija deficīta ārstēšana (kālija
koncentrācija serumā mazāka par 2,5
mmol litrā)
Maksimālā dienas deva
Līdz 2-3 mmol/ķermeņa masas kg/dienā
Maksimālais 
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia