POTASSIO FOSFATO MONICO

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Potassio fosfato, incl. ass. con altri sali di potassio

Saatavilla:

MONICO S.P.A.

ATC-koodi:

B05XA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Potassium phosphate, incl. ass. with other potassium salts

Kpl paketissa:

"2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE 10 ML

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Potassio fosfato, incl. ass. con altri sali di potassio

Tuoteyhteenveto:

030816019 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
POTASSIO FOSFATO MONICO
2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Potassio fosfato monobasico e potassio fosfato bibasico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è POTASSIO FOSFATO MONICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO FOSFATO MONICO
3.
Come usare POTASSIO FOSFATO MONICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare POTASSIO FOSFATO MONICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È POTASSIO FOSFATO MONICO E A COSA SERVE
POTASSIO FOSFATO MONICO è una soluzione salina per infusione in vena
che contiene il principio attivo
potassio fosfato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo ioni fosfato
in modo da ristabilirne i normali livelli di
sali nell’organismo per mancata assunzione e impossibilità a
reintegrarlo per bocca (via orale).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POTASSIO FOSFATO MONICO
NON USI POTASSIO FOSFATO MONICO
-
se è allergico al potassio fosfato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se ha alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia o ritenzione
di potassio o fosfati);
-
se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale);
-
se ha bassi livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia);
-
se soffre di calcoli ai reni (calcolosi renale);
-
se è affetto da una malattia delle ghi

Valmisteyhteenveto

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Potassio Fosfato Monico 2 mEq/ml
Concentrato per soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
potassio fosfato monobasico
0,30 g
potassio fosfato bibasico
1,55 g
(ogni ml contiene 2 mEq di K
+
e di HPO
4
=
)
pH: 7,0 ÷ 7,8
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del deficit di fosfati per mancata assunzione orale e in
pazienti per i quali non è
possibile una reintegrazione per via orale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicinale non deve essere iniettato come tale. È mortale se
infuso non diluito (vedere
paragrafo 4.4).
Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa solo dopo
diluizione in soluzione di
Glucosio 5% o di Sodio Cloruro 0,9% (soluzione fisiologica) o di altre
soluzioni compatibili
(vedere paragrafo 6.2).
_AGITARE _
_BENE _
_DURANTE _
_LA _
_PREPARAZIONE _
_DELLA _
_DILUIZIONE _
_E _
_PRIMA _
_DELLA_
_SOMMINISTRAZIONE._
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente.
E’ buona norma non superare la velocità di infusione di 8 mEq/ora,
iniziando con una infusione
di 12 ore (seguita da 12 ore di sospensione) di 0,2-0,5 mEq per kg di
peso corporeo, sotto
monitoraggio elettrocardiografico. La dose totale non deve eccedere i
200 mEq al giorno.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia di potassio fosfato non sono
state determinate.
Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità
di infusione deve essere
aggiustata in rapporto alla tolleranza.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio e fosfati;
- grave insufficienza renale;
- ipocalcemia;
- calcolosi renale;
- malattia di Addison non trattata;
- disidratazione acuta;
- crampi da calore.
4.4.
A