POSTINOR 0,75MG Tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

461 LEVONORGESTREL

Saatavilla:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

ATC-koodi:

G03AD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

461 LEVONORGESTREL

Annos:

0,75MG

Lääkemuoto:

Tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

LEVONORGESTREL

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0249104 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264604 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132880 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059377 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0132963 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0132884 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132787 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-02-12

Pakkausseloste

Stránka 1 z 6
SP.ZN.SUKLS257228/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELKU
POSTINOR 0,75 MG TABLETY
_levonorgestrelum _
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
ÉTO
PŘÍ
BALOV
É INFORMACI
1.
Co je přípravek Postinor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Postinor
užívat
3.
Jak se přípravek Postinor užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Postinor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
POSTINOR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Postinor je nouzová antikoncepce, kterou lze použít do 72 hodin (3
dnů) po nechráněném pohlavním
styku nebo po selhání Vaší obvyklé metody antikoncepce.
Postinor
obsahuje
jako
léčivou
látku
syntetickou
látku
podobnou
hormonu,
která
se
jmenuje
levonorgestrel. Zabraňuje početí 84 % očekávaných těhotenství,
pokud ho použijete do 72 hodin po
nechráněném pohlavním styku. Nezabrání vzniku těhotenství v
každém případě a je účinnější, pokud
ho použijete co nejdříve po nechráněném pohlavním styku. Je
lepší ho užít do 12 hodin, než čekat do
třetího dne.
Přípravek Postinor působí pravděpodobně tak, že:
-
zabraňuje uvolnění vajíčka z vaječníku;
-
zabraňuje spermiím v oplodnění jakéhokoli vajíčka, které již
mohlo být uvolněno.
P

Valmisteyhteenveto

Stránka 1 z 7
sp.zn.sukls257228/2020
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Postinor 0,75 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 0,75 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: 67,69 mg laktosy ve formě
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Téměř bílé kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné
straně vyraženo „INOR“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nouzové kontraceptivum pro použití do 72 hodin po nechráněném
sexuálním styku nebo po selhání
použité metody kontracepce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obě tablety musí být užity současně a co nejdříve, nejlépe do
12 hodin, nejpozději však do 72 hodin
po nechráněném pohlavním styku (viz bod 5.1).
Jestliže pacientka v průběhu tří hodin po požití tablet
zvrací, je třeba neprodleně užít jiné dvě tablety.
Ženám, které užívaly během posledních 4 týdnů léky
indukující enzymy a potřebují použít nouzovou
antikoncepci, je doporučeno použít nehormonální antikoncepci, tj.
Cu-IUD, anebo dvojnásobnou
dávku levonorgestrelu (tj. 4 tablety najednou ve stejnou dobu), a to
u těch žen, které nejsou schopny
nebo nechtějí používat Cu-IUD (viz bod 4.5).
Přípravek Postinor se může užít kdykoli v průběhu
menstruačního cyklu, pokud menstruace není
opožděná.
Po užití nouzové kontracepce se doporučuje používat lokální
bariérovou metodu (např. kondom,
cervikální
pesar,
spermicidy,
poševní
pesar)
až
do
začátku
dalšího
menstruačního
cyklu.
Užití
přípravku Postinor není kontraindikací pokračování hormonální
kontracepce.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Není
relevantní
použití
přípravku
Postinor
u
dětí
v prepubertálním
věku
v indikaci
nouzová
antikoncepce.
Způsob podání
Perorální podání.
4.3
KONTRAINDIKACE
Stránka 2 z 7
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVL�