PORTOLAC EPS

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Lattitolo

Saatavilla:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

ATC-koodi:

A06AD12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lattitolo

Kpl paketissa:

"10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE; "200 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" BARATTOLO; "66,67 G/100 ML SCIROPPO" FLACONE

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Lattitolo

Tuoteyhteenveto:

029563032 - FLACONE SCIROPPO 300 ML - Revocato; 029563018 - 200 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE BARATTOLO - Autorizzato; 029563044 - 66,67 G/100 ML SCIROPPO FLACONE 500 ML - Autorizzato; 029563020 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PORTOLAC EPS 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE PORTOLAC EPS 200 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Lattitolo monoidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Portolac EPS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Portolac EPS
3.
Come prendere Portolac EPS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Portolac EPS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PORTOLAC EPS E A COSA SERVE
Portolac EPS contiene il principio attivo lattitolo monoidrato, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati antidoti, che agiscono impedendo la produzione e
l’assorbimento nell’intestino di alcune sostanze
tossiche, tra le quali l’ammoniaca.
Portolac EPS è indicato
:
•
nella prevenzione e nel trattamento sia nella fase acuta che in quella
stabile, delle alterazioni della
funzionalità cerebrale dovute ad un insufficiente funzionamento del
fegato (encefalopatia porto
sistemica), che causa accumulo di alcune sostanze tossiche.
•
nella prevenzione e nel trattamento del precoma e del coma epatico,
causati dalle forme più gravi di
encefalopatia porto sistemica.
•
nel trattamento di una grave malattia del fegato (cirrosi epatica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PORTOLAC EPS
NON PRENDA PORTOLAC EPS
•
se è allergico
_ _
al lattitolo monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
se soffre di

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Portolac EPS 10 g polvere per soluzione orale
Portolac EPS 200 g polvere per soluzione orale
Portolac EPS 66,67 g/100 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Portolac EPS 10 g polvere per soluzione orale
Ogni bustina contiene 10 g di lattitolo monoidrato.
Portolac EPS 200 g polvere per soluzione orale
Ogni barattolo contiene 200 g di lattitolo monoidrato.
Portolac EPS 66,67 g/100 ml sciroppo
100 ml di sciroppo contengono 66,67 g di lattitolo monoidrato
Eccipienti con effetti noti: acido benzoico, sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale. Polvere bianca, inodore.
Sciroppo Soluzione chiara, incolore ed inodore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Portolac EPS è indicato nella prevenzione e trattamento
dell'encefalopatia porto-sistemica subclinica,
acuta, cronica: profilassi del precoma e coma epatico. Cirrosi
epatica.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Il dosaggio del Portolac EPS va adeguato alla fase ed alla gravità
della malattia.
Nella prevenzione e nelle fasi stabilizzate della patologia è
sufficiente un dosaggio di 0,3 g/kg di peso
corporeo al giorno, pari a circa:
•
20 g di Portolac EPS polvere per soluzione orale (equivalenti a 2
bustine da 10 g o 4 misurini da
5 g di polvere);
•
30 ml di Portolac EPS sciroppo (corrispondenti a 2 misurini dosatori
riempiti sino alla tacca da
15 ml);
da assumere in un'unica somministrazione serale.
Nel trattamento delle fasi scompensate e di quelle acute della
patologia è consigliabile un dosaggio di
0,4-0,8 g/kg di peso corporeo al giorno, pari a:
•
30-60 g di Portolac EPS polvere per soluzione orale (equivalenti a 3-6
bustine da 10 g o 6-12
misurini da 5 g di polvere);
•
45-90 ml di Portolac EPS sciroppo (corrispondenti a 3-6 misurini
dosatori riempiti sino alla tacca
da 15 ml);
suddivisi in 3 somministrazioni, ai pasti principali.
Eventuali adattamenti di dosaggio s