Porcilis Glässer süstesuspensioon

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

Actinobacillus/Haemophilus vaktsiin

Saatavilla:

Intervet International B.V.

ATC-koodi:

QI09AB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Actinobacillus/Haemophilus vaccine

Annos:

10annus 1TK; 25annus 6TK; 10annus 6TK; 50annus 6TK; 25annus 12TK; 10annus 12TK; 25annus 1TK

Lääkemuoto:

süstesuspensioon

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

1
PAKENDI INFOLEHT
PORCILIS GLÄSSER
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis Glässer
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Süstesuspensioon.
2 ml doos vaktsiini sisaldab:
_Haemophilus parasuis_ serotüübi 5 tüve 4800 terveid inaktiveeritud
bakterirakke: 0,05 mg
kogulämmastikku, indutseerib
≥
9,1 Elisa ühikut*
150 mg dl-
α
-tokoferüülatsetaat.
* ELISA ühik = keskmine antikehade tiiter (log2 väärtus)
potentsustestis hiirtel.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Siga:
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada tüüpilisi
_Haemophilus parasuis`_e serotüübi 5
põhjustatud Glässeri haiguse tekitatud kahjustusi.
Immuunsus ilmneb: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsus kestab: 14 nädalat pärast vaktsineerimist.
Emis:
Põrsaste passiivseks immuniseerimiseks emiste ja nooremiste
vaktsineerimise kaudu, et vähendada
_Haemophilus parasuis`_e serotüübi 5 põhjustatud Glässeri haiguse
levikut, suremust, kliinilisi
tunnuseid ja iseloomulikke kahjustusi ning, et vähendada _Haemophilus
parasuis`_e serotüübi 4
põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja suremust.
Immuunsus ilmneb pärast sündi ja pärast piisavas koguses
ternespiima saamist.
Immuunsuse kestust on tõestatud 4. nädala vanustel põrsastel
serotüüp 4 vastu ja 6. nädala vanustel
põrsastel serotüüp 5 vastu.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Siga:
Mööduv kehatemperatuuri tõus (
≤
2°C) koos üldseisundi häirumise tunnustega nagu alanenud aktiivsus,
depressioon ja oksendamine vaktsineerimispäeval. Järgmiseks päevaks
loomade seisund normaliseerub.
Lokaalsed reaktsioonid (valutu punakas turse 2,5 kuni 7,5 cm) on
nähtavad mõnedel sigadel kuni 3 päeva
pärast vaktsineerimist. Süsteemsed anafülaktilised reak

Valmisteyhteenveto

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis Glässer, süstesuspensioon sigadele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
2 ml doos vaktsiini sisaldab:
TOIMEAINE(D):
_Haemophilus parasuis_ serotüübi 5 tüve 4800 terveid inaktiveeritud
bakterirakke: 0,05 mg
kogulämmastikku, indutseerib
≥
9,1 Elisa ühikut
1*
ADJUVANT:
150 mg dl-
α
-tokoferüülatsetaat.
ABIAINED:
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Valge või peaaegu valge, vedel süstesuspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga ja emis.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Siga:
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada tüüpilisi
_Haemophilus parasuis`_e
serotüübi 5 põhjustatud Glässeri haiguse tekitatud kahjustusi.
Immuunsus ilmneb: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsus kestab: 14 nädalat pärast vaktsineerimist.
Emis:
Põrsaste passiivseks immuniseerimiseks emiste ja nooremiste
vaktsineerimise kaudu, et
vähendada _Haemophilus parasuis`_e serotüübi 5 põhjustatud
Glässeri haiguse levikut,
suremust, kliinilisi tunnuseid ja iseloomulikke kahjustusi ning, et
vähendada _Haemophilus _
_parasuis`_e serotüübi 4 põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja
suremust.
Immuunsus ilmneb pärast sündi ja pärast piisavas koguses
ternespiima saamist.
Immuunsuse kestust on tõestatud 4. nädala vanustel põrsastel
serotüüp 4 vastu ja 6. nädala
vanustel põrsastel serotüüp 5 vastu.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
*
ELISA ühik = keskmine antikehade tiiter (log2 väärtus)
potentsustestis hiirtel.
2
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED
Ei ole.
4.5.
ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Vaktsineerida ainult terveid loomi. Anafülaktilise reaktsiooni
tekkimisel konsulteerida
loomaarstiga.
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi
infolehte või pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA