Porcilis Ery + Parvo

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

intramuskuläre Anwendung; Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm M2, Serotyp 2, inaktiviert; Porcines Parvovirus, Stamm 014, inaktiviert

Saatavilla:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-koodi:

QI09AL01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Erysipelothrix rhusiopathiae, strain M2, serotype 2, inactivated Porcine Parvovirus strain 014 inactivated

Lääkemuoto:

Injektionssuspension

Koostumus:

intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm M2, Serotyp 2, inaktiviert (35065) 1 Protektive Dosis; Porcines Parvovirus, Stamm 014, inaktiviert (35303) 552 ELISA-Einheit

Antoreitti:

intramuskuläre Anwendung

Terapeuttinen ryhmä:

Schwein

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1999-07-07

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION
Porcilis
®
Ery + Parvo Injektionssuspension für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DEUTSCHLAND:
ÖSTERREICH:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
85716 Unterschleißheim
1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis
®
Ery + Parvo Injektionssuspension für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis (2,0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Inaktivierte Stämme von:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, Serotyp 2 (Stamm M2)
≥ 1 ppd
*
Porcinem Parvovirus (Stamm 014)
≥ 552 EE
**
ppd
*
= „pig protective dose“
Dosis, die sich als mindestens so schützend erweist, wie der an
Schweinen als wirksam
getestete Referenzimpfstoff.
**EE = Einheiten bestimmt im Antigenmengen-ELISA Wirksamkeitstest
Wirtssystem: PPV: permanente Schweinenierenzellen
ADJUVANS:
DL-
α
-Tocopherolacetat
150 mg
Injektionssuspension
Nach dem Schütteln homogene weiße oder nahezu weiße Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Sauen und Jungsauen, um klinische
Symptome einer durch
die relevanten_ Erysipelothrix (E.) rhusiopathiae_ Serotypen
(Serotypen 1 und 2) verursachten
Rotlauferkrankung zu vermeiden sowie zum Schutz vor dem durch eine
Infektion mit
porcinem Parvovirus (PPV) verursachten embryonalen oder fetalen
Fruchttod.
_ _
_E. rhusiopathiae_:
Beginn der Immunität (nach abgeschlossener Grundimmunisierung): 3
Wochen
Dauer der Immunität: 6 Monate
PPV:
Dauer der Immunität: 12 Monate
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Aus Laborstudien und Feldversuchen:
Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur (0,5 °C) kann
sehr häufig innerhalb von 24
Stunden auftreten. Eine geringe vorübergehende Schwellung (Ø 1 - 10
mm) kann sehr häufig bis
zu 8 Tagen nach der Impfung auftr

Valmisteyhteenveto

Zulassungsnummer: 59a/95
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis Ery + Parvo Injektionssuspension für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis (2,0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Inaktivierte Stämme von:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, Serotyp 2 (Stamm M2)
≥ 1 ppd
*
Porcinem Parvovirus (Stamm 014)
≥ 552 EE
**
ppd
*
= „pig protective dose“
Dosis, die sich als mindestens so schützend erweist, wie der an
Schweinen als wirksam getestete
Referenzimpfstoff.
**EE = Einheiten bestimmt im Antigenmengen-ELISA Wirksamkeitstest
Wirtssystem: PPV: permanente Schweinenierenzellen
ADJUVANS:
DL-

-Tocopherolacetat 150 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Nach dem Schütteln homogene weiße oder nahezu weiße Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine (Sauen und Jungsauen).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Sauen und Jungsauen, um klinische
Symptome einer durch die
relevanten_ Erysipelothrix (E.) rhusiopathiae_ Serotypen (Serotypen 1
und 2) verursachten
Rotlauferkrankung zu vermeiden sowie zum Schutz vor dem durch eine
Infektion mit porcinem
Parvovirus (PPV) verursachten embryonalen oder fetalen Fruchttod.
_E. rhusiopathiae_:
Beginn der Immunität (nach abgeschlossener Grundimmunisierung): 3
Wochen
Dauer der Immunität: 6 Monate
Porcines Parvovirus:
Dauer der Immunität: 12 Monate
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Zulassungsnummer: 59a/95
Seite 2/4
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄU