Polypleurosin APX Plus süsteemulsioon

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

Actinobacillus/Haemophilus vaktsiin+Bordetella vaktsiin+Pasteurella vaktsiin

Saatavilla:

Bioveta a.s.

ATC-koodi:

QI09AB88

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Actinobacillus/Haemophilus vaktsiin+Bordetella vaktsiin+Pasteurella vaktsiin

Annos:

50annus 24TK; 250annus 1TK; 500annus 1TK; 100annus 12TK; 100annus 1TK; 20annus 1TK; 250annus 12TK; 10annus 1TK; 100annus 20TK; 50annus 1TK

Lääkemuoto:

süsteemulsioon

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

PAKENDI INFOLEHT
Polypleurosin APX Plus, süsteemulsioon sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Polypleurosin APX Plus, süsteemulsioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 annus (1 ml) sisaldab:
Toimeained:
Inaktiveeritud Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 9
RP* > 1
Inaktiveeritud Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2
RP* > 1
Inaktiveeritud Pasteurella multocida serotüüp A
RP* > 1
Inaktiveeritud Pasteurella multocida serotüüp D
RP* > 1
Inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica
RP* > 1
Apx I toksoid
RP* > 1
Apx II toksoid
RP* > 1
Apx III toksoid
RP* > 1
*RP-suhteline potentsus
Adjuvant: õliemulsioon.
Abiained: tiomersaal, füsioloogiline lahus.
Halli kuni valge värvusega hägune vedelik, vähene sete hajub
pärast loksutamist.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Põrsaste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Actinobacillus
pleuropneumoniae, Pasteurella
multocida, Bordetella bronchiseptica põhjustatud suremust, kliinilisi
tunnuseid ja kahjustusi.
Nakkuskatsetega on tõendatud vaktsiini efektiivsus Actinobacillus
pleuropneumoniae serotüüpide 2 ja
9
vastu.
Vaktsiini
manustamise
tulemusena
tekivad
Pasteurella
multocida
ja
Bordetella
bronchiseptica vastased antikehad, mille kaitsev toime ei ole
tõendatud.
Immuunsuse teke: vaktsineerimisejärgne antikehade tiiter saavutab
maksimumi 14 – 28 päeval pärast
revaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: antikehad püsivad organismis vähemalt 6 kuud
pärast vaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada ägeda või palavikuga kulgeva haiguse korral.
6.
KÕRVALTOIMED
Pärast manustamist võib sigadel esineda värinaid, mõõdukat
apaatiat ja unisust, need sümptomid
kaovad mõne tunniga. Sigadel, keda vaktsineeriti pärast söötmist,
võib esineda iiveldust, oksendamist
või kõhulahtisust.
Vakts

Valmisteyhteenveto

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Polypleurosin APX Plus, süsteemulsioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 annus (1 ml) sisaldab:
Toimeained:
Inaktiveeritud Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 9
RP* > 1
Inaktiveeritud Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2
RP* > 1
Inaktiveeritud Pasteurella multocida serotüüp A
RP* > 1
Inaktiveeritud Pasteurella multocida serotüüp D
RP* > 1
Inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica
RP* > 1
Apx I toksoid
RP* > 1
Apx II toksoid
RP* > 1
Apx III toksoid
RP* > 1
*RP-suhteline potentsus
Adjuvant: õliemulsioon.
Abiained: tiomersaal.
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Halli kuni valge värvusega hägune vedelik, vähene sete hajub
pärast loksutamist.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga (põrsad alates 6 nädala vanusest).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Põrsaste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Actinobacillus
pleuropneumoniae, Pasteurella
multocida, Bordetella bronchiseptica põhjustatud suremust, kliinilisi
tunnuseid ja kahjustusi.
Nakkuskatsetega on tõendatud vaktsiini efektiivsus Actinobacillus
pleuropneumoniae serotüüpide 2 ja
9
vastu.
Vaktsiini
manustamise
tulemusena
tekivad
Pasteurella
multocida
ja
Bordetella
bronchiseptica vastased antikehad, mille kaitsev toime ei ole
tõendatud.
Immuunsuse teke: vaktsineerimise järgne antikehade tiiter saavutab
maksimumi 14 – 28 päeva pärast
revaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: antikehad püsivad organismis vähemalt 6 kuud
pärast vaktsineerimist.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada ägeda või palavikuga kulgeva haiguse korral.
4.4.
Erihoiatused
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineerida tohib ainult terveid loomi.
Tundlikel loomadel võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid.
Anafülaktilise reaktsiooni korral tuleb
kohe manustada sobivat ravimit, nt adrenaliini.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Kasutajale