Polocainum Hydrochloricum 5% Cum Adrenalino 0,005% (50 mg + 0,05 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Procaini hydrochloridum + Adrenalinum

Saatavilla:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

ATC-koodi:

QN01B

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Procaini hydrochloridum + Adrenalinum

Annos:

(50 mg + 0,05 mg)/ml

Lääkemuoto:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapeuttinen ryhmä:

bydło; koń

Tuoteyhteenveto:

Okresy karencji: bydło - mleko - 24 godziny, bydło - tkanki jadalne - 1 dzień, koń - mleko - 24 godziny, koń - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022949

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
POLOCAINUM HYDROCHLORICUM 5% CUM ADRENALINO 0,005%,
ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I KONI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Polocainum Hydrochloricum 5% cum Adrenalino 0,005%, roztwór do
wstrzykiwań dla bydła i koni
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancje czynne:
Prokainy chlorowodorek 50 mg/ml
Adrenalina 0,05 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
BYDŁO
: znieczulenie miejscowe, przewodowe i rdzeniowe w celu zniesienia
bólu przy zabiegach w
obrębie palców łącznie z amputacją racicy bądź innych członów
palcowych, rumenotomii, kastracji,
cesarskim cięciu, w operacjach w okolicy sromu i krocza oraz na
wymionach.
KONIE
: znieczulenie miejscowe lub przewodowe w celu zniesienia bólu przy
zabiegach w obrębie
puszki kopytowej i zabiegach na ścięgnach łącznie z tenotomią, do
diagnostyki zaburzeń ruchu, w
kastracji, trepanacji niektórych zatok, zabiegach na zębach.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać dożylnie.
Nie deponować leku do tkanek objętych procesami ropnymi czy
zgorzelinowymi lub tkanek bardzo
słabo ukrwionych lub ze zmianami przerostowymi.
Nie stosować u zwierząt w przypadku nadwrażliwości na substancje
czynne lub dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami przewodnictwa serca i
niewydolnością układu krążenia.
Nie stosować zewnątrzoponowo w przypadku zmian w obrębie
kręgosłupa i rdzenia kręgowego oraz
w przypadku urazów mózgu.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podanie produktu może spowodować podrażnienia tkanek. Reakcje
ogólne organizmu na roztwory
prokainy najczęściej mogą mieć miejsce przy szybkim przeniknięciu
środka d

Valmisteyhteenveto

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Polocainum Hydrochloricum 5% cum Adrenalino 0,005%, roztwór do
wstrzykiwań dla bydła i koni,
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancje czynne:
Prokainy chlorowodorek 50 mg/ml
Adrenalina 0,05 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny, roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, koń
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
BYDŁO
: znieczulenie miejscowe, przewodowe i rdzeniowe w celu zniesienia
bólu przy zabiegach w
obrębie palców łącznie z amputacją racicy bądź innych członów
palcowych, rumenotomii, kastracji,
cesarskim cięciu, w operacjach w okolicy sromu i krocza oraz na
wymionach.
KONIE
: znieczulenie miejscowe lub przewodowe w celu zniesienia bólu przy
zabiegach w obrębie
puszki kopytowej i zabiegach na ścięgnach łącznie z tenotomią, do
diagnostyki zaburzeń ruchu, w
kastracji, trepanacji niektórych zatok, zabiegach na zębach.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać dożylnie.
Nie deponować leku do tkanek objętych procesami ropnymi czy
zgorzelinowymi lub tkanek bardzo
słabo ukrwionych lub ze zmianami przerostowymi.
Nie stosować u zwierząt w przypadku nadwrażliwości na substancje
czynne lub dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami przewodnictwa serca i
niewydolnością układu krążenia.
Nie stosować zewnątrzoponowo w przypadku zmian w obrębie
kręgosłupa i rdzenia kręgowego oraz
w przypadku urazów mózgu.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy zachować ostrożność przy podawaniu leku w dużych dawkach
u zwierząt osłabionych lub
bardzo młodych.
Szczególne środki ostrożności należy zachować przy stosowaniu
prokainy u samic w ciąży.
Aktywność cholinesterazy w krwi ulega obniżeniu w przebiegu ciąży
co wpływa na wydłuże