POLARAMINE EXPECTORANTE

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

GUAIFENESINA, MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA, SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA

Saatavilla:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

ATC-koodi:

EXPECTORANTES

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GUAIFENESINA, MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA, NO PSEUDO-EPHEDRINE

Terapeuttinen alue:

EXPECTORANTES

Tuoteyhteenveto:

0,4 MG/ML + 4 MG/ML + 20 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + COP - 1781708170011 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML + 4 MG/ML + 20 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP - 1781708170028 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML + 4 MG/ML + 20 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML+ COP - 1781708170036 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML + 4 MG/ML + 20 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML+ COP - 1781708170044 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML + 4 MG/ML + 20 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML+ COP - 1781708170052 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL

Valtuutuksen tilan:

Cancelado/Caduco

Valtuutus päivämäärä:

2016-02-22

Pakkausseloste

POLARAMINE
® EXPECTORANTE
(MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA +
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA +
GUAIFENESINA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A
SOLUÇÃO
0,40MG/ML + 4,0MG/ML + 20,0MG/ML
Polaramine Expectorante - solução - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
POLARAMINE
® EXPECTORANTE
maleato de dexclorfeniramina + sulfato de pseudoefedrina +
guaifenesina
APRESENTAÇÃO
Solução.
Embalagem contendo frasco com 120mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém :
maleato de
dexclorfeniramina………………………..............................……………………....……0,40mg
sulfato de
pseudoefedrina…………………………..............................…………………………..…4,00mg
guaifenesina..……………………………………….............................……………………….…...20,00mg
veículo q.s.p
…………………...……….....……………..................………….............................……..1mL
(mentol, sucralose, benzoato de sódio, glicerol, sorbitol, essência
de baunilha, essência de limão, aroma
de cereja e água).
Polaramine Expectorante - solução - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Polaramine
Expectorante
é
indicado
para
o
tratamento
dos
sintomas
alérgicos
e
para
facilitar
a
expectoração de pacientes com resfriados e gripes (infecções
agudas das vias aéreas superiores).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Polaramine
Expectorante
combina
a
ação
antialérgica
do
maleato
de
dexclorfeniramina,
com
as
propriedades
vasoconstritoras
do
sulfato
de
pseudoefedrina,
que
reduzem
a
obstrução
nasal;
a
guaifenesina aumenta a eliminação das secreções do trato
respiratório e facilita a expectoração.
A resposta antialérgica do maleato de dexclorfeniramina inicia-se em
30 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Polaramine Expectorante se v

Valmisteyhteenveto

POLARAMINE
® EXPECTORANTE
(MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA +
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA +
GUAIFENESINA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.
SOLUÇÃO
0,40MG/ML + 4,0MG/ML + 20,0MG/ML
Polaramine Expectorante - solução - Bula para o profissional da
saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
POLARAMINE
® EXPECTORANTE
maleato de dexclorfeniramina + sulfato de pseudoefedrina +
guaifenesina
APRESENTAÇÃO
Solução.
Embalagem contendo frasco com 120mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém :
maleato de
dexclorfeniramina………………………..............................……………………....……0,40mg
sulfato de
pseudoefedrina…………………………..............................…………………………..…4,00mg
guaifenesina..……………………………………….............................……………………….…...20,00mg
veículo q.s.p
…………………...……….....……………..................………….............................……..1mL
(mentol, sucralose, benzoato de sódio, glicerol, sorbitol, essência
de baunilha, essência de limão, aroma
de cereja e água).
Polaramine Expectorante - solução - Bula para o profissional da
saúde
2
II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Polaramine
Expectorante
é
indicado
para
o
tratamento
dos
sintomas
alérgicos
e
para
facilitar
a
expectoração de pacientes portadores de infecções agudas das vias
aéreas superiores.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Polaramine
Expectorante
combina
a
ação
anti-histamínica
do
maleato
de
dexclorfeniramina,
as
propriedades
vasoconstritoras
do
sulfato
de
pseudoefedrina
e
as
propriedades
expectorantes
da
guaifenesina.
Um estudo realizado com a combinação de dexclorfeniramina e
pseudoefedrina demonstra que esta
associação melhora os sintomas do resfriado comum.
1
A guaifenesina tem sido utilizada no tratamento sintomático da tosse
associada à várias condições
respirat