PLUSVENT 25 microgramos/250 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación envase a presión

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

SALMETEROL; FLUTICASONA PROPIONATO

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

ATC-koodi:

R03AK06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SALMETEROL; FLUTICASONA PROPIONATO

Annos:

25 microgramos/250 microgramos/dosis

Lääkemuoto:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Koostumus:

SALMETEROL 25 microgramos; FLUTICASONA PROPIONATO 250 microgramos

Antoreitti:

VÍA INHALATORIA

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Salmeterol y fluticasona

Tuoteyhteenveto:

PLUSVENT 25 microgramos/250 microgramos/inhalacion suspension para inhalacion envase a presion , 1 inhalador de 120 dosis Autorizado 27/04/2001 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2001-04-27

Pakkausseloste

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PLUSVENT 25 MICROGRAMOS/250 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA
INHALACIÓN EN ENVASE A
PRESIÓN
salmeterol/propionato de fluticasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Plusvent y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Plusvent
3.
Cómo usar Plusvent
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Plusvent
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PLUSVENT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Plusvent contiene dos principios activos, salmeterol y propionato de
fluticasona:

Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los
broncodilatadores ayudan a mantener
abiertas las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil
la entrada y salida de aire. Los
efectos duran al menos 12 horas.

Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la
inflamación e irritación de los
pulmones.
El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los
problemas respiratorios tales como
el asma.
Usted debe utilizar Plusvent cada día como le ha recomendado su
médico. Esto asegurará que la
medicación actúe correctamente en el control de su asma.
PLUSVENT AYUDA A IMPEDIR LA FALTA DE ALIENTO Y SIBILANCIAS. SIN
EMBARGO, PLUSVENT NO SE DEBE UTILIZAR
PARA ALIVIAR UN ATAQUE REPENTINO DE AHOGO O SIBILANCIAS. EN TAL CASO,
USTED TIENE QUE UTILIZAR SU
MEDICACIÓN DE “RESCATE” DE ACCIÓN RÁPIDA, COMO SALBUTAMOL. DEBE
LLEV

Valmisteyhteenveto

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Plusvent 25 microgramos/50 microgramos/inhalación, suspensión para
inhalación en envase a presión.
Plusvent 25 microgramos/125 microgramos/inhalación, suspensión para
inhalación en envase a presión.
Plusvent 25 microgramos/250 microgramos/inhalación, suspensión para
inhalación en envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis presurizada (que sale de la válvula) contiene:
25 microgramos de salmeterol (como salmeterol xinafoato) y 50, 125 ó
250 microgramos de propionato de
fluticasona. Esto equivale a una dosis liberada (que sale de la
boquilla) de 21 microgramos de salmeterol y
a 44, 110 ó 220 microgramos de propionato de fluticasona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
El cartucho contiene una suspensión de color blanco a blanquecino.
Los cartuchos se encuentran dentro de un dispositivo de plástico
morado que incorpora un orificio
atomizador y un protector para la boquilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Plusvent está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la
administración de una combinación
(un agonista

2
de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea
apropiada:
-
pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados
y agonistas

2
de acción corta
administrados "a demanda"
o
-
pacientes adecuadamente controlados con un agonista

2 de acción prolongada y con un corticosteroide
por vía inhalatoria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Forma de administración: Vía inhalatoria.
Se hará saber a los pacientes que deben usar diariamente Plusvent, a
fin de obtener un beneficio óptimo,
aun cuando no tengan síntomas.
Los pacientes deben ser reevaluados regularmente por un médico, de
manera que la concentración de
Plusvent que reciban siga siendo la óptima y solo se modifique por
consejo médico. DEBE AJUSTARSE LA
DO