Maa: Kroatia
Kieli: kroatia
Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
askorbatna kiselina
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
A11GA01
askorbatna kiselina
500 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 500 mg askorbatne kiseline
bez recepta
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-543000914-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-543000914-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-07
2018-03-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PLIVIT C 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM askorbatna kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Plivit C 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem i za što se koriste? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Plivit C 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem? 3. Kako uzimati Plivit C 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Plivit C 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU PLIVIT C 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM I ZA ŠTO SE KORISTE? Plivit C 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem sadrže askorbatnu kiselinu (vitamin C). Vitamin C je vitamin topljiv u vodi, a u organizmu sudjeluje u različitim metaboličkim procesima. Ima značajnu ulogu u izgradnji različitih tkiva (kože, kostiju, zubi, hrskavice, tetiva, krvnih žila), a unosi se hranom jer ga ljudski organizam ne može sintetizirati. Plivit C tablete se koriste za liječenje nedostatka vitamina C u organizmu uključujući prevenciju i liječenje skorbuta (bolesti uzrokovane nedostatkom vitamina C) u odraslih. Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PLIVIT C 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM? NEMOJTE UZIMATI PLIVIT C 500 MG Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Plivit C 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 500 mg askorbatne kiseline. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 5,56 mg laktoze. Jedna tableta sadrži 0,044 mg azo bojila Sunset Yellow (E110). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. Plivit C 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su žute, okrugle, bikonveksne, slabo bijelo do žućkasto-bijelo marmorirane tablete, promjera 11,9-12,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje nedostatka vitamina C uključujući prevenciju i liječenje skorbuta u odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Odrasli Za liječenje nedostatka vitamina C uključujući prevenciju i liječenje skorbuta u odraslih preporučena doza je 1-2 tablete (500-1000 mg askorbatne kiseline) prva dva dana, a potom 500 mg sljedećih 7 dana. _Pedijatrijska populacija _ Zbog jačine djelatne tvari u sastavu lijeka, Plivit C 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem nisu prikladne za primjenu u djece. U djece se primjenjuju tablete od 50 mg. Način primjene Kroz usta. Tablete treba progutati cijele s čašom vode. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Nefrolitijaza 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Plivit C 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem s oprezom treba davati bolesnicima s H A L M E D 30 - 03 - 2018 O D O B R E N O 2 hiperoksalurijom ili nefrolitijazom u anamnezi, hemokromatozom, talasemijom, sideroblastičnom anemijom i šećernom bolesti. U bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze visoke doze askorbatne kiseline mogu inducirati hemolizu. Bolesnici sa šećernom bolešću tip 2 (diabetes mellitus) ne smiju uzimati veće doze askorbatne kiseline tijekom dužeg vremenskog perioda. Kod produljene primjene visokih doza askor Lue koko asiakirja