Plenvu jauhe oraaliliuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ascorbic acid, Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium ascorbate, Sodium chloride, Sodium sulfate anhydrate

Saatavilla:

NORGINE B.V.

ATC-koodi:

A06AD65

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ascorbic acid, Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium ascorbate, Sodium chloride, Sodium sulfate anhydrate

Lääkemuoto:

jauhe oraaliliuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 1 (VNR-numero: 061502) Ei kaupan: 40, 80, 160, 320

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 1 Ei kaupan: 40, 80, 160, 320

Terapeuttinen alue:

makrogoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-10-31

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PLENVU JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN
Makrogoli 3350, natriumaskorbaatti, vedetön natriumsulfaatti,
askorbiinihappo, natriumkloridi ja
kaliumkloridi.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Plenvu on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Plenvua
3.
Miten Plenvua otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Plenvun säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PLENVU ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Plenvu sisältää yhdistelmän vaikuttavia aineita makrogoli 3350,
natriumaskorbaatti, vedetön
natriumsulfaatti, askorbiinihappo, natriumkloridi ja kaliumkloridi.
Plenvu on ulostuslääke.
Plenvu on tarkoitettu yli 18-vuotiaille aikuisille ennen
toimenpiteitä, jotka vaativat tyhjää suolta.
Plenvu tyhjentää suolesi aiheuttamalla ripulin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PLENVUA
ÄLÄ OTA PLENVUA:
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos sinulla on suolen tukos (suolen tukkeuma)
-
jos sinulla on reikä mahalaukun tai suolen seinämässä (suolen
puhkeama)
-
jos sinulla on suolen lamaantuminen (ileus)
-
jos sinulla on ongelmia ruoan ja nesteen tyhjentymisestä mahalaukusta
(esim. gastropareesi,
maharetentio)
-
jos s

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Plenvu jauhe oraaliliuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Plenvun sisältö on kolmessa erillisessä annospussissa. Ensimmäinen
annos on yhdessä annospussissa ja
toinen annos on kahdessa annospussissa, A ja B.
ANNOKSEN 1 ANNOSPUSSI sisältää seuraavat vaikuttavat aineet:
Makrogoli 3350
100 g
Vedetön natriumsulfaatti
9 g
Natriumkloridi
2 g
Kaliumkloridi
1 g
Kun ensimmäisestä annoksesta tehdään 500 ml liuos, liuoksen
elektrolyyttisisältö on seuraava:
Natrium
160,9 mmol/500 ml
Sulfaatti
Kloridi
Kalium
63,4 mmol/500 ml
47,6 mmol/500 ml
13,3 mmol/500 ml
Annos 1 sisältää myös 0,79 g sukraloosia (E955).
ANNOS 2 (ANNOSPUSSIT A JA B) sisältää seuraavat vaikuttavat aineet:
ANNOSPUSSI A:
Makrogoli 3350
40 g
Natriumkloridi
3,2 g
Kaliumkloridi
1,2 g
ANNOSPUSSI B:
Natriumaskorbaatti
48,11 g
Askorbiinihappo
7,54 g
Kun toisesta annoksesta (annospussit A ja B) tehdään 500 ml liuos,
liuoksen elektrolyyttisisältö on
seuraava:
Natrium
297,6 mmol/500 ml
Askorbaatti
Kloridi
285,7 mmol/500 ml
70,9 mmol/500 ml
Kalium
16,1 mmol/500 ml
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
2
Annos 2 (annospussi A) sisältää myös 0,88 g aspartaamia (E951).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten.
Valkokeltaiset jauheet.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Plenvu-valmiste on tarkoitettu aikuisten suolen tyhjentämiseen ennen
toimenpiteitä, jotka vaativat tyhjää
suolta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_AIKUISET JA IÄKKÄÄT _
Hoitokuuri koostuu kahdesta erillisestä erilaisesta 500 ml:n
Plenvu-annoksesta. Kummankin annoksen
kanssa täytyy ottaa lisäksi vähintään 500 ml kirkasta nestettä,
joka voi olla vettä, kirkasta lientä,
hedelmämehua ilman hedelmälihaa, virvoitusjuomia, teetä ja/tai
kahvia ilman maitoa.
Tämä hoitokuuri voidaan ottaa joko kahden tai yhden päivän
annosteluaikataululla seuraavasti:
Kahden päivän aikana otettava annosteluaikataulu:
•
Ensimmäinen annos otetaan toimenpidettä edelt�