Plendil 10 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Felodipine

Saatavilla:

ASTRAZENECA OY

ATC-koodi:

C08CA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Felodipine

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 471466) Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 500

Terapeuttinen alue:

felodipiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0747

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1990-11-21

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PLENDIL 2,5 MG DEPOTTABLETTI
PLENDIL 5 MG DEPOTTABLETTI
PLENDIL 10 MG DEPOTTABLETTI
felodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Plendil on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Plendiliä
3.
Miten Plendiliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Plendilin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PLENDIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Plendil sisältää vaikuttavana aineenaan felodipiinia. Felodipiini
kuuluu lääkeaineryhmään, jota
kutsutaan kalsiuminestäjiksi. Plendil alentaa verenpainetta
laajentamalla pieniä ääreisverisuonia.
Plendil ei haittaa sydämen toimintaa.
Plendil-valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen (hypertensio)
hoidossa sekä esimerkiksi
rasituksen tai stressin aiheuttaman sydän- ja rintakivun (angina
pectoris) hoidossa.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PLENDILIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ PLENDILIÄ
-
jos olet raskaana. Kerro lääkärille mahdollisimman
pian, jos tulet raskaaksi käyttäessäsi tätä
lääkettä.
-
jos olet allerginen felodipiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos sinulla on kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta
-
jos sinulla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus)
-
jos sinulla on äskettäin ollut rasitusrintakipua (angina pectoris),
jonka yhtäjakso

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Plendil 2,5 mg depottabletti
Plendil 5 mg depottabletti
Plendil 10 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
2,5 mg: Yksi tabletti sisältää 2,5 mg felodipiinia.
5 mg: Yksi tabletti sisältää 5 mg felodipiinia.
10 mg: Yksi tabletti sisältää 10 mg felodipiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
2,5 mg: Yksi tabletti sisältää 28 mg laktoosia ja 2,5 mg
makrogoliglyserolihydroksistearaattia.
5 mg: Yksi tabletti sisältää 28 mg laktoosia ja 5 mg
makrogoliglyserolihydroksistearaattia.
10 mg: Yksi tabletti sisältää 28 mg laktoosia ja 10 mg
makrogoliglyserolihydroksistearaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
2,5 mg: Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera depottabletti, jossa
merkintä A/FL yhdellä puolella ja
2.5 toisella puolella. Tabletin halkaisija on 8,5 mm.
5 mg: Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera depottabletti, jossa
merkintä A/Fm yhdellä puolella ja
5 toisella puolella. Tabletin halkaisija on 9 mm.
10 mg: Punaruskea, pyöreä, kaksoiskupera depottabletti, jossa
merkintä A/FE yhdellä puolella ja
10 toisella puolella. Tabletin halkaisija on 9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio.
Stabiili angina pectoris.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Hypertensio _
Annos on sovitettava yksilöllisesti. Tavallisesti hoito aloitetaan
annoksella 5 mg kerran
vuorokaudessa. Annos voidaan tarvittaessa pienentää 2,5 mg:aan
kerran vuorokaudessa tai suurentaa
10 mg:aan kerran vuorokaudessa potilaan vasteesta riippuen.
Tarvittaessa hoitoon voidaan lisätä
toinen verenpainelääke. Tavallinen ylläpitoannos on 5 mg kerran
vuorokaudessa.
_Angina pectoris _
Annos on sovitettava yksilöllisesti. Tavallinen aloitusannos on 5 mg
kerran vuorokaudessa.
Tarvittaessa annos voidaan suurentaa 10 mg:aan kerran vuorokaudessa.
_ _
2
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäillä potilailla on hoidon aloitusta harkittava pienimmällä
mahdollisella annoksella.
_ _
_Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta _