Plebreta 20 mikrogramov/sprožitev inhalacijska raztopina pod tlakom

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

ipatropijev bromid

Saatavilla:

ELC GROUP s.r.o.

ATC-koodi:

R03BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ipatropijev bromide

Lääkemuoto:

inhalacijska raztopina pod tlakom

Koostumus:

ipatropijev bromid 20 µg / 1 odmerek

Antoreitti:

Za inhaliranje

Kpl paketissa:

škatla z vsebnikom z odmernim ventilom in plastičnim sprožilcem (200 sprožitev)

Prescription tyyppi:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapeuttinen ryhmä:

ipratropijev bromid

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2016-12-27

Pakkausseloste

NAVODILO ZA UPORABO
PLEBRETA 20 MIKROGRAMOV/SPROŽITEV INHALACIJSKA RAZTOPINA POD TLAKOM
(Ipratropijev bromid v obliki monohidrata)
Ime tega zdravila je »Plebreta 20 mikrogramov/sprožitev inhalacijska
raztopina pod tlakom«, v tem navodilu
pa bo imenovano »inhalator Plebreta«.
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je inhalator Plebreta in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden uporabite inhalator Plebreta
3. Kako uporabljati inhalator Plebreta
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje inhalatorja Plebreta
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE INHALATOR PLEBRETA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Inhalator Plebreta vsebuje zdravilo, ki se imenuje ipratropijev
bromid. Spada v skupino zdravil, ki se
imenujejo bronhodilatatorji.
Uporablja se za lažje dihanje za odrasle bolnike s kronično astmo
ali »kronično obstruktivno pljučno
boleznijo« (KOPB).
Inhalator Plebreta deluje tako, da odpira dihalne poti.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN UPORABITE INHALATOR PLEBRETA
INHALATORJA PLEBRETA NE UPORABLJAJTE V NASLEDNJIH PRIMERIH:

če ste alergični (preobčutljivi) na ipratropijev bromid ali katero
koli drugo sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).

Če ste alergični na podobna zdravila, ki vsebujejo atropin ali
zdravila, kot so atropin, hiosciamin in
skopolamin.
Ne jemljite tega zdravila, če za vas velja kar koli od zgoraj
navedenega. Če niste prepričani, se pred
uporabo inha

Valmisteyhteenveto

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Plebreta 20 mikrogramov/sprožitev inhalacijska raztopina pod tlakom
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena odmerjena količina (iz ventila) vsebuje 20 mikrogramov
ipratropijevega bromida (v obliki
monohidrata). To je enakovredno dostavljenemu odmerku (iz sprožila)
17 mikrogramov
ipratropijevega bromida (v obliki monohidrata).
Ena odmerjena količina (iz ventila) vsebuje 8,4 mg etanola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Inhalacijska raztopina pod tlakom
Plebreta je brezbarvna raztopina, polnjena v aluminijasto posodo,
opremljena z ustreznim odmernim
ventilom in plastičnim sprožilom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Plebreta je indicirana za redno zdravljenje reverzibilne
bronhokonstrikcije, povezane s kronično
obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) in kronično astmo pri
odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerek je treba prilagoditi glede na potrebe posameznika. Ni
priporočljivo prekoračiti
priporočenega dnevnega odmerka pri akutnem ali vzdrževalnem
zdravljenju.
Odmerjanje
Za inhaliranje.
Za zdravljenje odraslih priporočamo naslednji odmerek:

1
–
2 inhalaciji štirikrat dnevno, največ 12 inhalacij na dan.

Pri starejših bolnikih se daje enak odmerek kot pri odraslih.
_Nadzor zdravljenja:_
Ob ponovnem obisku bolnika je treba preveriti njegovo tehniko
inhaliranja.
Največjega priporočenega odmerka se ne sme prekoračiti.
Način uporabe
Če je bil inhalator izpostavljen nizkim temperaturam, mora bolnik
kovinski vsebnik izvleči iz
plastičnega ogrodja in jo vsaj dve minuti segrevati z rokami.
Pravilna uporaba ipratropijevega bromida iz inhalatorja je bistvena za
uspešno zdravljenje. Nujno je,
da bolnikovo tehniko uporabe inhalatorja občasno preverite, da
zagotovite optimalno dostavljanje
ipratropijevega bromida v pljuča. Za več informacij glejte navodilo
za uporabo.
Pred prvo uporabo inhalatorja oziroma po tem, ko 3 ali več dni ni bil
uporabljen, je treba vsebnik
dvak