PLATEGRA 90MG Potahovaná tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

17768 TIKAGRELOR

Saatavilla:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC-koodi:

B01AC24

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

17768 TIKAGRELOR

Annos:

90MG

Lääkemuoto:

Potahovaná tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

TIKAGRELOR

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0262098 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2022-04-05

Pakkausseloste

Stránka 1 ze 7
Sp. zn. sukls16923/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PLATEGRA 90 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tikagrelor
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků v
závažné míře, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Plategra a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plategra
užívat
3.
Jak se Plategra užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Plategra uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PLATEGRA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PLATEGRA
Plategra obsahuje léčivou látku nazývanou tikagrelor. Tikagrelor
patří do skupiny léčiv označovaných
jako protidestičkové léčivé látky.
K ČEMU SE PLATEGRA POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou
(další protidestičková látka) určen
k léčbě dospělých pacientů. Tento léčivý přípravek Vám byl
předepsán, neboť jste měl(a):
•
infarkt myokardu, nebo
•
nestabilní anginu pectoris (bolest na hrudi, která není dobře
kontrolována).
Přípravek snižuje pravděpodobnost, že dostanete další srdeční
infarkt (infarkt myokardu) nebo cévní
mozkovou příhodu, nebo že zemřete na komplikace spojené s
postižením srdce nebo krevních cév.
JAK PLATEGRA ÚČINKUJE
Tento léčiv�

Valmisteyhteenveto

Stránka 1 z 22
Sp. zn. sukls232626/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Plategra 90 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVN
Í A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 90 mg tikagreloru.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Kulaté bikonvexní žluté tablety s vyraženým číslem „90“ na
jedné straně, průměr tablety 9 mm.
4.
KLINICK
É ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Přípravek Plategra podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je
indikován k prevenci
aterotrombotických příhod u dospělých pacientů
-
s akutním koronárním syndromem (AKS) nebo
-
s infarktem myokardu (IM) v anamnéze a vysokým rizikem vývoje
aterotrombotických příhod
(viz body 4.2 a 5.1).
4.2
D
ÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pacienti užívající přípravek Plategra mají též užívat
nízkou udržovací dávku ASA 75-150 mg denně,
pokud není specificky kontraindikována.
_Akutn_
_í koronární syndromy_
Léčba přípravkem Plategra se zahajuje podáním jedné iniciální
dávky 180 mg (dvě tablety po 90 mg) a
dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně. Léčba
přípravkem Plategra 90 mg dvakrát denně se
doporučuje u pacientů s AKS po dobu 12 měsíců, pokud není
přerušení léčby klinicky indikováno (viz
bod 5.1).
_Infarkt myokardu v anamn_
_éze_
*Poznámka. Následující dávky 60 mg nelze podávat s touto silou
(90 mg). V tomto případě použijte
přípravek Plategra 60 mg potahované tablety.
U pacientů s anamnézou IM alespoň jeden rok a vysokým rizikem
aterotrombotických příhod se
doporučuje podávat přípravek Plategra 60 mg* dvakrát denně,
pokud se požaduje pokračovací léčba
(viz bod 5.1). Léčbu lze zahájit bez přerušení jako
pokračování po úvodní jednoroční léčbě
přípravkem Plategra 90 mg nebo jiné léčby inhibitory receptoru
pro adenosin difosfát (ADP) u
pacientů s AKS a vysokým rizikem aterotrombotických příhod.
Léčbu lze