PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

SODIO CLORURO

Saatavilla:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC-koodi:

B05BB91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SODIUM CHLORIDE

Annos:

0,9%

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Koostumus:

SODIO CLORURO 9 mg

Antoreitti:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Sodio cloruro, solución parenteral

Tuoteyhteenveto:

PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/07/1968 No Comercializado - PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/01/1995 No Comercializado - PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/09/1968 No Comercializado - PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/01/1995 Sin notificación de comercialización - PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/07/1968 No Comercializado - PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/07/1981 No Comercializado - PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/09/1968 No Comercializado - PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/05/1985 No Comercializado - PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 100 ml Autorizado 01/01/1995 No Comercializado - PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 50 ml Autorizado 01/01/1995 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

1968-07-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PLAST-APYR FISIOLÓGICO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
CLORURO DE SODIO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO:
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Plast-Apyr Fisiológico y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Plast-Apyr Fisiológico
3.
Cómo usar Plast-Apyr Fisiológico
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Plast-Apyr Fisiológico
6.
Información adicional
1. QUÉ ES PLAST-APYR FISIOLÓGICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Plast-Apyr Fisiológico es una solución para perfusión intravenosa
que se presenta en frascos de 100 ml
conteniendo 50 ml ó 100 ml de solución, frascos de 250 ml, 500 ml y
1000 ml.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados soluciones
electrolíticas.
Se utiliza como aporte de electrolitos en los casos en los que exista
deshidratación con pérdidas de sales.
En estados de hipovolemia (disminución del volumen sanguíneo).
Alcalosis débiles. Como vehículo para
la administración de medicamentos y electrolitos.
2. ANTES DE USAR PLAST-APYR FISIOLÓGICO
NO USE PLAST-APYR FISIOLÓGICO:

Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de Plast-Apyr Fisiológico

Si
en
algún
momento
le
han
diagnosticado
o
detectado
problemas
de
tensión
alta,
edemas,
enfermedades del riñón o hígado, o padece algún trastorno en el
corazón.

Si presenta hipernatremia (aumento de la concentración de sodio
sanguínea), hipercloremia (aumento
de la concentración de cloro sanguínea), hipocaliemia (disminución
de potasio sanguíneo), o acidosi

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Plast-Apyr Fisiológico solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
a) Principios activos
Cloruro de sodio
0,9 mg
Composición iónica:
Ión sodio: 154 mmol/l (154 meq/l), ión cloruro: 154 mmol/l (154
meq/l)
Osmolaridad teórica: 308 mosm/l
pH de 4,5-7,0.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril
y apirógena.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Reequilibrio iónico en estados de deshidratación con pérdida de
sales.
-
Estados de hipovolemia.
-
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
-
Alcalosis débiles.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las dosis según criterio médico serán adaptadas a la necesidad
clínica del paciente en función de la edad,
peso, condición clínica, del balance de fluidos, de electrolitos y
del equilibrio ácido-base.
Dosificación recomendada:
Para adultos, ancianos y adolescentes: de 500 ml a 3000 ml cada 24
horas
Para bebés y niños: de 20 ml a 100 ml por kg de peso corporal cada
24 horas
En general, se recomienda administrar la solución a una velocidad
media de 40 a 60 gotas/min. 120 – 180
ml/hora.
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Debe ser administrada siempre por personal especializado.
Solución para perfusión.
Administrarse por vía intravenosa por vena central o periférica.
4.3 CONTRAINDICACIONES
La solución está contraindicada en los siguientes puntos:
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
-
Hipercloremia
-
Hipernatremia
-
Acidosis
-
Estados de hiperhidratación.
-
Estados edematosos en pacientes con alteraciones cardiacas, hepáticas
o renales e hipertensión grave.
Asimismo, no debe ser administrada a pacientes con hipocaliemia,
puesto que puede causar insuficiencia
cardíaca congestiva, con insuficiencia pulmonar aguda, sobre todo en
enfermos cardiovasculare