PLAQUINOL

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA

Saatavilla:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

ATC-koodi:

ANTIMALARICOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE

Terapeuttinen alue:

ANTIMALARICOS

Tuoteyhteenveto:

400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 - 1130010000015 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Valtuutuksen tilan:

Cancelado/Caduco

Valtuutus päivämäärä:

2007-08-20

Pakkausseloste

PLAQUINOL
®
(SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
400 MG
1
PLAQUINOL
®
sulfato de hidroxicloroquina
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 400 mg: embalagem com 30.
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS.
COMPOSIÇÃO
PLAQUINOL 400 mg:
Cada comprimido revestido contém 400 mg de sulfato de
hidroxicloroquina, equivalente a 309,6 mg de hidroxicloroquina
base.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido de
milho, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 400,
dióxido de titânio.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PLAQUINOL é indicado para o tratamento de:
- afecções reumáticas e dermatológicas (reumatismo e problemas de
pele);
- artrite reumatoide (inflamação crônica das articulações);
- artrite reumatoide juvenil (em crianças);
- lúpus eritematoso sistêmico (doença multissistêmica);
- lúpus eritematoso discoide (lúpus eritematoso da pele);
- condições dermatológicas (problemas de pele) provocadas ou
agravadas pela luz solar.
MALÁRIA (DOENÇA CAUSADA POR PROTOZOÁRIOS)
Tratamento das crises agudas e tratamento supressivo de malária por
_Plasmodium vivax_
,
_P. ovale, P. malariae_
e cepas
(linhagens) sensíveis de
_P. falciparum _
(protozoários causadores de malária).
Tratamento radical da malária provocada por cepas sensíveis de
_P. falciparum. _
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PLAQUINOL é o sulfato de hidroxicloroquina e possui diversas ações
farmacológicas, tais como interferência com a
atividade enzimática, ligação ao DNA, inibição da formação de
prostaglandinas, ruptura das células dos protozoários e
possível interferência no aumento de produção de células de
defesa.
Em doenças reumáticas sua função é a inibição da
interação antígeno-anticorpo, a inibição da síntese de
interleucina-1 (IL-1) e da degradação da cartilagem induzida por
esta
citocina, além de inibir as funções lisossomais dos fagócitos e
dos macrófagos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAME

Valmisteyhteenveto

PLAQUINOL
®
(SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
400 MG
1
PLAQUINOL
®
sulfato de hidroxicloroquina
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 400 mg: embalagem com 30.
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS.
COMPOSIÇÃO
PLAQUINOL 400 mg:
Cada comprimido revestido contém 400 mg de sulfato de
hidroxicloroquina, equivalente a 309,6 mg de hidroxicloroquina
base.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido de
milho, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 400,
dióxido de titânio.
1. INDICAÇÕES
PLAQUINOL é indicado para o tratamento de:
-
afecções reumáticas e dermatológicas;
- artrite reumatoide;
- artrite reumatoide juvenil;
- lúpus eritematoso sistêmico;
- lúpus eritematoso discoide;
- condições dermatológicas provocadas ou agravadas pela luz solar.
MALÁRIA
Tratamento das crises agudas e tratamento supressivo de malária por
_Plasmodium vivax_
,
_P. ovale, P. malariae_
e cepas
sensíveis de
_P. falciparum_
.
Tratamento radical da malária provocada por cepas sensíveis de
_P. falciparum. _
A hidroxicloroquina não é eficaz contra cepas de
_ Plasmodium falciparum _
resistentes à cloroquina, e também não é ativa
contra as formas exo-eritrocíticas de
_P. vivax, P. ovale _
e
_ P. malariae._
Consequentemente, PLAQUINOL não previne a
infecção por esses plasmódios, nem as recaídas da doença.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
LÚPUS ERITEMATOSO CUTÂNEO
Em uma revisão dos diversos tratamentos disponíveis,
afirma-se que os antimaláricos foram benéficos quando os
corticoides e protetores solares mostraram-se ineficazes e a doença
cutânea continua ativa (Clark, 1986). Inicialmente
tenta-se o tratamento com hidroxicloroquina na dose de 200 a 400
mg/dia com duração do tratamento durante 4 a 8
semanas. Se a hidroxicloroquina for descontinuada no lúpus
eritematoso, o risco de recaída aumenta em 2,5 vezes em
relação aos pacientes que não descontinuaram a hidroxicloroquina
(Anon, 1991).
Um regime composto por predni