Plantival novo

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Saatavilla:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

ATC-koodi:

N05CP51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valerian root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), lemon balm leaves, with Ethanol/Ethanol-water (%)

Lääkemuoto:

Flüssigkeit

Koostumus:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 0,236 Gramm; Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (06491) 0,177 Gramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2005-12-15

Pakkausseloste

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss Plantival

novo jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt
aufsuchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST PLANTIVAL
 NOVO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PLANTIVAL
 NOVO BEACHTEN?
3.
WIE IST PLANTIVAL
 NOVO EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST PLANTIVAL
 NOVO AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST PLANTIVAL
 NOVO ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST PLANTIVAL
 NOVO?
PLANTIVAL
 NOVO
236/177 mg/5ml Flüssigkeit
Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
Wirkstoffe: Baldrianwurzeltrockenextrakt und
Melissenblättertrockenextrakt
1.
WAS IST PLANTIVAL
 NOVO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
PLANTIVAL
 NOVO IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR BERUHIGUNG.
1.2
PLANTIVAL
 NOVO WIRD ANGEWENDET
bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PLANTIVAL
 NOVO BEACHTEN?
2.1
PLANTIVAL
 NOVO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich
wirksamen Bestandteilen oder einem
der sonstigen Bestandteile sind.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PLANTIVAL
 NOVO IST ERFORDERLICH
a)
bei Kindern
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden Untersuchungen vor.
Deshalb wird die Einnahme dieses Arzneimittels für Kinder unter 12
Jahren nicht empfohlen.
b)
Schwangerschaft und Stillzeit
Aus der verbre

Valmisteyhteenveto

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PLANTIVAL
® NOVO
236/177 mg/5 ml Flüssigkeit
Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Flüssigkeit (entspr. 4,71 g) enthalten:
Wirkstoffe:
236 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (3-6 : 1), Auszugsmittel:
Ethanol 62% (m/m);
177 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (4-6 : 1), Auszugsmittel:
Ethanol 30% (m/m).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene und
Heranwachsende ab 12
Jahre bis zu 3-mal täglich 5 ml Flüssigkeit (entsprechend bis zu
3-mal täglich 1 Messlöffel)
ein.
Zur
Behandlung
von
nervös
bedingten
Einschlafstörungen
nehmen
Erwachsene
und
Heranwachsende ab 12 Jahre ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 5 ml
Flüssigkeit
(entsprechend 1 Messlöffel) ein. Falls notwendig, können zusätzlich
5 ml Flüssigkeit
(entsprechend 1 Messlöffel) bereits früher im Verlauf des Abends
eingenommen werden.
Zum Einnehmen.
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell
begrenzt.
In
der
Gebrauchsinformation
wird
der
Patient
auf
den
Warnhinweis
unter
"Vor-
sichtsmaßnahmen" hingewiesen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Allergie gegenüber einem der arzneilich wirksamen oder sonstigen
Bestandteile.
– 2 –
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
mit einem Arzt
Rücksprache
gehalten
werden
sollte,
falls
diese
Beschwerden
länger
als
2
Wochen
andauern oder sich verschlimmern.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden Unter-
suchungen vor. Daher wird seine Einnahme für Kinder unter 12 Jahren
nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält 56 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der
Dosierungsanleitung
werden
bei