PIPERAN 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

piperacillin; tazobactam

Saatavilla:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC-koodi:

J01CR05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

piperacillin; tazobactam

Kpl paketissa:

1x injekciós üvegben 10x injekciós üvegben 12x injekciós üvegben 50x injekciós üvegben 100x injekciós üvegben

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - OGYI-T-21843 / 06 - I - TT - igen; 10 X - injekciós üvegben - OGYI-T-21843 / 07 - I - TT - igen; 12 X - injekciós üvegben - OGYI-T-21843 / 08 - I - TT - igen; 50 X - injekciós üvegben - OGYI-T-21843 / 09 - I - TT - igen; 100 X - injekciós üvegben - OGYI-T-21843 / 10 - I - TT - igen

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2011-09-23

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PIPERAN 4 G/0,5 G POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
piperacillin/tazobaktám
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra
is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Piperan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók mielőtt beadják Önnek a Piperant
3.
Hogyan kell alkalmazni a Piperant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Piperant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIPERAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A piperacillin a „széles spektrumú penicillin antibiotikumok”
néven ismert gyógyszerek csoportjába
tartozik. Nagyon sokféle baktériumot képes elpusztítani. A
tazobaktám képes megakadályozni, hogy
néhány ellenálló baktérium a piperacillin hatásait túlélje. Ez
azt jelenti, hogy ha a piperacillint és a
tazobaktámot együttesen alkalmazzák, akkor többfajta baktériumot
képesek elpusztítani.
A Piperant felnőttek és serdülők olyan, baktériumok okozta
fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák,
amelyek az alsó légutakat (tüdő), a húgyutakat (a veséket és a
húgyhólyagot), a hasüreget, a bőrt vagy
a vért érintik. A Piperan alkalmazható az alacsony
fehérvérsejtszámma

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Piperan 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 g-mal egyenértékű piperacillin (nátriumsó formájában) és 0,5
g-mal egyenértékű tazobaktám
(nátriumsó formájában) injekciós üvegenként.
217 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A piperacillin/tazobaktám az alábbi fertőzések kezelésére
javallt felnőtteknél és 2 évesnél idősebb
gyermekeknél (lásd 4.2 és 5.1 pont):
FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK
- Súlyos pneumonia, beleértve a kórházban szerzett és
lélegeztetéssel összefüggő pneumoniát is
- Szövődményes húgyúti fertőzés (beleértve a pyelonephritist
is)
- Szövődményes intraabdominális fertőzések
- Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (beleértve a
diabeteses láb fertőzéseket is)
A fent felsorolt, bakterémiával vagy gyaníthatóan bakterémiával
társuló fertőzésben szenvedő betegek
kezelésére.
A piperacillin/tazobaktám alkalmazható a gyaníthatóan bakteriális
fertőzés okozta lázas neutropeniás
betegek kezelésére.
2 – 12 ÉVES GYERMEKEK
- Szövődményes intraabdominalis fertőzések
A piperacillin/tazobaktám alkalmazható feltehetően bakteriális
fertőzés okozta lázas neutropeniában
szenvedő gyermekeknél.
Figyelembe kell venni az antibakteriális készítmények megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A piperacillin/tazobaktám dózisa és alkalmazásának gyakorisága a
fertőzés súlyosságától és helyétől,
valamint a várható kórokozóktól függ.
OGYI/50654/2011
_Felnőtt és serdülőkorú betegek _
_Fertőzések _
A szokásos adag 4 g piperacillin/0,5 g tazobaktám, 8 óránként.
Nosocomiális pneumoniában és neutropeniás betegek bakteriális
fertőzéseiben a javasolt adag
4 g piperacillin/0,5 g tazobaktám, 6 óránként. Ez az adagolási
séma egy