Piperacilline/Tazobactam Viatris 2 g - 250 mg inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Piperacillinenatrium 2,085 g - Eq. Piperacilline 2 g; Tazobactamnatrium 268,3 mg - Eq. Tazobactam 250 mg

Saatavilla:

Viatris GX BV-SRL

ATC-koodi:

J01CR05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Piperacillin Sodium; Tazobactam Sodium

Annos:

2 g - 250 mg

Lääkemuoto:

Poeder voor oplossing voor infusie

Koostumus:

Piperacillinenatrium 2.085 g; Tazobactamnatrium 268.3 mg

Antoreitti:

Intraveneus gebruik

Terapeuttinen alue:

Piperacillin and Enzyme Inhibitor

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 347864-07 - De grootte van de verpakking: 10 (2 g - 250 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347864-08 - De grootte van de verpakking: 12 (2 g - 250 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347864-05 - De grootte van de verpakking: 1 (2 g - 250 mg) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913982 - CNK-code: 2661122 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347864-06 - De grootte van de verpakking: 5 (2 g - 250 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347864-03 - De grootte van de verpakking: 10 (2 g - 250 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347864-04 - De grootte van de verpakking: 12 (2 g - 250 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347864-01 - De grootte van de verpakking: 1 (2 g - 250 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347864-02 - De grootte van de verpakking: 5 (2 g - 250 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

2009-09-21

Pakkausseloste

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM VIATRIS 2 G/250 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM VIATRIS 4 G/500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
_piperacilline/tazobactam_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Piperacilline/Tazobactam Viatris en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Piperacilline/Tazobactam Viatris niet gebruiken of moet
u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Piperacilline/Tazobactam Viatris?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Piperacilline/Tazobactam Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Piperacilline/Tazobactam Viatris bevat piperacilline en tazobactam,
die tot een groep van
geneesmiddelen behoren die penicillines genoemd worden, met inbegrip
van
bètalactamaseremmers.
Piperacilline behoort bij de geneesmiddelen die bekend staan als
"breedspectrum-antibiotica
van de penicillinegroep". Het middel kan veel soorten bacteriën
doden. Tazobactam kan
voorkomen dat bepaalde resistente bacteriën de effecten van
piperacilline overleven. Dit
betekent dat er meer soorten bacteriën worden gedood wanneer
piperacilline samen met
tazobactam wordt gegeven.
Piperacilline/Tazobactam Viatris wordt gebruikt bij volwassenen en
jongvolwassenen om
bacterie-infecties te behandelen, zoals infect

Valmisteyhteenveto

Samenvatting van de Productkenmerken
1/19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piperacilline/Tazobactam Viatris 2 g/250 mg, poeder voor oplossing
voor infusie
Piperacilline/Tazobactam Viatris 4 g/500 mg, poeder voor oplossing
voor infusie
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon Piperacilline/Tazobactam Viatris 2 g/250 mg bevat
piperacilline (als
natriumzout) overeenkomend met 2 g, en tazobactam (als natriumzout)
overeenkomend
met 0,25 g.
Elke injectieflacon Piperacilline/Tazobactam Viatris 4 g/500 mg bevat
piperacilline (als
natriumzout) overeenkomend met 4 g, en tazobactam (als natriumzout)
overeenkomend
met 0,5 g.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke injectieflacon Piperacilline/Tazobactam Viatris 2 g/250 mg bevat
103,3 mg natrium.
Elke injectieflacon Piperacilline/Tazobactam Viatris 4 g/500 mg bevat
206,6 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie.
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Piperacilline/tazobactam is geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende infecties bij
volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubriek 4.2 en 5.1):
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN
-
Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en
met beademing
geassocieerde pneumonie
-
Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
-
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
-
Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder
diabetische
infecties van de voet)
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of
waarvan wordt vermoed
dat die gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties.
Piperacilline/tazobactam kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische
patiënten met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt
veroorzaakt door een
bacteriële infectie.
Samenvatting van de Productkenmerken
2/19
Opmerking: gebruik voor bacteriëmie als gevolg van
verlengde-bèta-lactamase (ESBL)
producerende _E. coli_ en _K.