Piperacilline/Tazobactam Stragen 4 g/0,5 g, poeder voor oplossing voor infusie

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 4,17 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 4 g/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 536,6 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 500 mg/flacon

Saatavilla:

Stragen Nordic A/S Helsingørsgade 8C DK-3400 HILLERØD (DENEMARKEN)

ATC-koodi:

J01CR05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 4,17 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 4 g/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 536,6 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 500 mg/flacon

Lääkemuoto:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Koostumus:

GEEN HULPSTOFFEN,

Antoreitti:

Parenteraal

Terapeuttinen alue:

Piperacillin and beta-lactamase inhibitor

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Valtuutus päivämäärä:

1900-01-01

Pakkausseloste

1
11975
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM STRAGEN 4 G/0,5 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
piperacilline/tazobactam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Piperacilline/Tazobactam Stragen en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM STRAGEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT??
Piperacilline behoort bij de medicijnen die bekend staan als
'breedspectrum-antibiotica van de
penicillinegroep'. Het medicijn kan veel soorten bacteriën doden.
Tazobactam kan voorkomen dat
bepaalde resistente bacteriën de effecten van piperacilline
overleven. Dit betekent dat er meer soorten
bacteriën worden gedood wanneer piperacilline samen met tazobactam
wordt gegeven.
Piperacilline/Tazobactam Stragen wordt gebruikt bij volwassenen en
jongvolwassenen om bacterie-
infecties te behandelen, zoals infecties van de lagere luchtwegen
(longen), de urinewegen (nieren en
blaas), de buik, huid of bloed. Piperacilline/Tazobactam Stragen kan
worden gebruikt om patiënten met
bacteriële infecties met lage aantallen witte bloedcellen
(verminderde weerstand tegen infecties) te
behandelen.
Piperacilline/Tazobactam Stragen wordt gebruikt bij kinderen van 2-12
jaar om infecties in de

Valmisteyhteenveto

1
11975
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piperacilline/Tazobactam Stragen 4 g/0,5 g, poeder voor oplossing voor
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 4 g piperacilline (als natriumzout), en 0,5
g tazobactam (als natriumzout).
Hulpstof met bekend effect: 216 mg (9,4 mmol) natrium
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie. Wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Piperacilline/tazobactam is geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende infecties bij volwassenen en
kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubriek 4.2 en 5.1):
_Volwassenen en adolescenten_
-
Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en
met beademing geassocieerde
pneumonie
-
Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
-
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
-
Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder
diabetische infecties van de voet)
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of
waarvan wordt vermoed dat die gepaard gaat, met
een van de hierboven genoemde infecties.
Piperacilline/tazobactam kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische patiënten met koorts,
waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële
infectie.
Opmerking: gebruik voor bacteriëmie als gevolg van verlengde
bèta-lactamase (ESBL)-producerende _E.coli_ en
_K. pneumoniae_ (niet-gevoelig voor ceftriaxon), wordt niet aanbevolen
bij volwassen patiënten, zie rubriek 5.1.
_Kinderen in de leeftijd van 2 tot 12 jaar_
-
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
Piperacilline/tazobactam kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische kinderen met koorts,
waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële
infectie.
De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële
middelen moeten in acht worden genomen.
2
11975
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De hoogte en de frequentie