Piperacilline-Tazobactam Labatec i.v. 4 g - 0,5 g pulver zur herstellung einer infusionslösung

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

piperacillinum, tazobactamum

Saatavilla:

Labatec Pharma SA

ATC-koodi:

J01CR05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

piperacillinum, tazobactamum

Lääkemuoto:

pulver zur herstellung einer infusionslösung

Koostumus:

Praeparatio cryodesiccata: piperacillinum 4 g ut piperacillinum natricum, tazobactamum 0.5 g ut tazobactamum natricum pro vitro corresp. natrium 216 mg.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

infektionskrankheiten

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2010-03-12

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Piperacillin-Tazobactam Labatec® i.v.
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Piperacillinum (Piperacillinum-Natricum), Tazobactamum
(Tazobactamum-Natricum).
Hilfsstoffe: keine.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Durchstechflasche Piperacillin-Tazobactam Labatec 2 g-0,25 g
enthält:
Praeparatio cryodesiccata: Piperacillinum 2,0 g ut
Piperacillinum-Natricum, Tazobactamum 0,25 g ut
Tazobactamum pro vitro.
1 Durchstechflasche Piperacillin-Tazobactam Labatec 4 g-0,5 g
enthält:
Praeparatio cryodesiccata: Piperacillinum 4,0 g ut
Piperacillinum-Natricum, Tazobactamum 0,5 g ut
Tazobactamum pro vitro.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Piperacillin-Tazobactam Labatec ist zur Behandlung folgender
systemischer und/oder lokaler
Infektionen angezeigt, bei denen sensible Erreger nachgewiesen oder zu
vermuten sind:
Erwachsene
·Infektionen der Atemwege;
·Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege;
·Intraabdominelle Infektionen einschliesslich hepatobiliärer
Infektionen;
·Infektionen der Haut und Weichteile;
·Infektionen bei immunsupprimierten und/oder neutropenischen
Patienten;
·Sepsis einschliesslich Septikämie.
In bedrohlichen Situationen kann die Therapie mit
Piperacillin-Tazobactam Labatec schon
eingeleitet werden, bevor ein Antibiogramm vorliegt.
Im Bedarfsfall (drohende bakterielle Allgemeininfektion, schwere
Infektionen, unbekannte oder
weniger empfindliche Erreger, Patienten mit Abwehrschwäche,
Superinfektionen) ist eine
Kombinationstherapie mit anderen bakterizid wirksamen Substanzen
möglich.
Bei der Behandlung von neutropenischen Patienten sollte
Piperacillin-Tazobactam Labatec in der
üblichen Dosierung mit einem Aminoglykosid kombiniert werden.
Kinder (2 bis 12 Jahre)
Piperacillin/Tazobactam ist bei hospitalisierten Kindern für die
Behandlung von intraabdominellen
Infektionen einschliesslich hepatobiliärer Infektionen angezeigt.
Die Wirksamkeit und Sicherheit wurde bei Kindern unter 2 Jahren in
diesen Indikationen nicht
untersucht.
Offizielle Empfehlungen zum