Piperacillin/Tazobactam Stravencon 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

PIPERACILLIN MONOHYDRAT; TAZOBACTAM

Saatavilla:

Stravencon Ltd.

ATC-koodi:

J01CR05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Piperacillin Monohydrate; tazobactam

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2014-09-16

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Piperacillin/Tazobactam Stravencon 4 g / 0,5 g Pulver zur Herstellung
einer
Infusionslösung
Wirkstoffe: Piperacillin/Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Piperacillin/Tazobactam Stravencon und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam
Stravencon
beachten?
3.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Stravencon anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Stravencon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAVENCON UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitband-
Antibiotika“ (oder auch „Breitband-Penicilline“) bekannt sind.
Es kann
unterschiedlichste Arten von Bakterien abtöten. Tazobactam kann
verhindern,
dass manche resistenten Bakterien die Wirkung von Piperacillin
überleben. Das
bedeutet, dass durch die gemeinsame Verabreichung von Piperacillin und
Tazobactam mehr Bakterienarten abgetötet werden.
Piperacillin/Tazobactam Stravencon wird bei Erwachsenen und
Jugendlichen zur
Behandlung von bakteriellen Infektionen zum Beispiel der unteren
Atemwege
(Lunge), der Harnwege (Nieren und Blase), der Bauchhöhle, der Haut
oder des
Blutes angewendet.
Piper

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin/Tazobactam Stravencon 4 g / 0,5 g Pulver zur Herstellung
einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Piperacillin-Natrium (entsprechend 4 g
Piperacillin) und Tazobactam-Natrium (entsprechend 0,5 g Tazobactam).
Jede Durchstechflasche mit Piperacillin/Tazobactam Stravencon enthält
9,4
mmol (216 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Cremefarbenes bis weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin/Tazobactam Stravencon ist angezeigt zur Behandlung der
folgenden
Infektionen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe
Abschnitt 4.2 und
5.1):
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
-
Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und
ventilatorassoziierte
Pneumonien
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich
Infektionen bei diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der
oben genannten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender
Zusammenhang vermutet wird.
Piperacillin/Tazobactam Stravencon kann angewendet werden bei der
Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht
auf
eine bakterielle Infektion besteht.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Piperacillin/Tazobactam Stravencon kann zur Behandlung von
neutropenischen
Kindern mit Fieber angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine
bakterielle
Infektion besteht.
Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen
Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dosis und Anwendungshäufigkeit von Piperacillin/Tazobactam Stravencon
sind
abhängig von Schwere und Lokalisation der Infektion sowie von den
verm