Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre 2 g / 0.25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Piperacillin sodium, Tazobactam sodium

Saatavilla:

LABORATORY REIG JOFRÉ S.A.

ATC-koodi:

J01CR05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Piperacillin sodium, Tazobactam sodium

Annos:

2 g / 0.25 g

Lääkemuoto:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 2 g / 0.25 g (VNR-numero: 502484) Ei kaupan: 2 g / 0.25 g, 50 x 2 g / 0.25 g, 100 x 2 g / 0.25 g

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 2 g / 0.25 g Ei kaupan: 2 g / 0.25 g, 50 x 2 g / 0.25 g, 100 x 2 g / 0.25 g

Terapeuttinen alue:

piperasilliini ja beetalaktamaasin estäjä

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1772

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-12-02

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM REIG JOFRE 2 G/0,25 G INFUUSIOKUIVA-AINE,
LIUOSTA VARTEN
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM REIG JOFRE 4 G/0,5 G INFUUSIOKUIVA-AINE,
LIUOSTA VARTEN
piperasilliini/tatsobaktaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre valmistetta
3.
Miten Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PIPERACILLIN/TAZOBACTAM REIG JOFRE ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Piperasilliini
kuuluu laajakirjoisten penisilliiniantibioottien lääkeryhmään ja
on tehokas monia eri
bakteerilajeja vastaan. Tatsobaktaami voi estää joidenkin
vastustuskykyisten bakteerien kykyä
vastustaa piperasilliinia. Tämä tarkoittaa sitä, että
piperasilliini
ja tatsobaktaami samanaikaisesti
annettuna tuhoaa useampia bakteerilajeja.
Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre valmistetta käytetään aikuisilla
ja yli 12-vuotiailla nuorilla
bakteeri-infektioiden, kuten alempien hengitysteiden tulehdusten
(keuhkojen), virtsatietulehdusten
(munuaisten ja virtsarakon), vatsan alueen tulehdusten sekä ihon tai
veren tulehdu

Valmisteyhteenveto

_ _
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre 2 g/0,25 g infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre 4 g/0,5 g infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre 2 g/0,25 g injektiopullo
sisältää 2 g piperasilliinia
(natriumsuolana) ja 0,25 g tatsobaktaamia (natriumsuolana).
Yksi injektiopullo
sisältää 108 mg natriumia.
Yksi Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre 4 g/0,5 g injektiopullo
sisältää 4 g piperasilliinia
(natriumsuolana) ja 0,5 g tatsobaktaamia (natriumsuolana).
Yksi injektiopullo
sisältää 217 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Piperasilliini/tatsobaktaamia käytetään seuraavien infektioiden
hoitoon aikuisilla
ja yli 2-vuotiailla
lapsilla (ks. kohdat 4.2 ja 5.1):
Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat)
-
Vakava
keuhkokuume
mukaan
lukien
sairaalasyntyinen
ja
hengityslaitehoitoon
liittyvä
keuhkokuume
-
Komplisoituneet virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti)
-
Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot
-
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
(mukaan lukien diabeettiset jalkainfektiot).
Sellaisten bakteremiapotilaiden hoito, joilla
bakteremian kanssa samanaikaisesti esiintyy tai epäillään
esiintyvän jokin edellä mainituista infektioista.
Piperasilliini/tatsobaktaamia
voidaan
käyttää sellaisten
neutropeenisten
potilaiden
hoitoon,
joiden
kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Lapset (2–12-vuotiaat)
-
Komplisoituneet vatsan alueen infektiot.
Piperasilliini/tatsobaktaamia
voidaan
käyttää
kuumeisilla
neutropeenisillä
lapsilla,
kun
kuumeen
epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet tulee ottaa huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Piperasilliinin/tatsobaktaamin
annos ja antoväli riippuvat in