Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Piperacillinum natricum,Tazobactamum natricum
Pfizer PFE Finland Oy
J01CR05
Piperacillinum natricum,Tazobactamum natricum
2 g / 0.25 g
infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Resepti
piperasilliini ja beetalaktamaasin estäjä
Entiset kauppanimet: PIPERACILLIN/TAZOBACTAM HOSPIRA PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ORCHID EUROPE LTD
Myyntilupa peruuntunut
2008-11-12
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PFIZER 2 G / 0,25 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PFIZER 4 G / 0,5 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN piperasilliini/tatsobaktaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Piperacillin/Tazobactam Pfizer on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Piperacillin/Tazobactam Pfizer -valmistetta 3. Miten Piperacillin/Tazobactam Pfizer -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Piperacillin/Tazobactam Pfizer -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Piperasilliini kuluu laajakirjoisten penisilliiniantibioottien lääkeryhmään ja on tehokas monia eri bakteerilajeja vastaan. Tatsobaktaami voi estää joidenkin vastustuskykyisten bakteerien kykyä vastustaa piperasilliinia. Tämä tarkoittaa sitä, että piperasilliini ja tatsobaktaami samanaikaisesti annettuna on tehokas useampia bakteerilajeja vastaan. Piperacillin/Tazobactam Pfizer -valmistetta käytetään aikuisille ja nuorille bakteeri-infektioiden, kuten alempien hengitysteiden tulehdusten (keuhkojen), virtsatieinfektioiden (munuaisten ja virtsarakon), vatsa-alueen infektioiden sekä ihon tai veren infektioid Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Piperacillin/Tazobactam Pfizer 2 g / 0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen injektiopullo sisältää piperasilliinia (natriumsuolana) vastaten 2 g:aa ja tatsobaktaamia (natriumsuolana) vastaten 0,25 g:aa. Yksi Piperacillin/Tazobactam Pfizer 2 g / 0,25 g injektiopullo infuusiokuiva-ainetta, liuosta varten, sisältää 4,72 mmol (109 mg) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Piperasilliinia/tatsobaktaamia käytetään seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja yli 2-vuotiaille lapsille (ks. kohdat 4.2 ja 5.1): AIKUISET JA NUORET - Vakava keuhkokuume mukaan lukien sairaalasyntyinen ja hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume - Komplisoituneet virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti) - Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot - Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (mukaan lukien diabeettiset jalkainfektiot) Sellaisten bakteremiapotilaiden hoito, joilla bakteremian kanssa samanaikaisesti esiintyy tai epäillään esiintyvän jokin edellä mainituista infektioista. Piperasilliinia/tatsobaktaamia voidaan käyttää sellaisten neutropeenisten potilaiden hoitoon, joiden kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta. LAPSET (2–12-VUOTIAAT) - Komplisoituneet vatsan alueen infektiot Piperasilliinia/tatsobaktaamia voidaan käyttää kuumeisilla neutropeenisillä lapsilla, kun kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta. Antibakteeristen aineiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet tulee ottaa huomioon. 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Piperasilliinin/tatsobaktaamin annos ja annostiheys riippuvat infektion vaikeusasteesta ja sijainnista sekä sen aiheuttajaksi epäillyistä patogeeneista. _Aikuiset ja nuoret _ _Infektiot _ Tavanomainen annos on 4 g piperasilliinia / 0,5 g tatsobaktaamia 8 tunnin välein. Sairaalasyn Lue koko asiakirja