Piperacillin/Tazobactam Viatris 4 g/0.5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

piperacillinum, tazobactamum

Saatavilla:

Viatris Pharma GmbH

ATC-koodi:

J01CR05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

piperacillinum, tazobactamum

Lääkemuoto:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Koostumus:

Vorbereitung cryodesiccata: piperacillinum 4 g piperacillinum natricum, tazobactamum 500 mg bis tazobactamum natricum, für Glas.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Infektionskrankheiten

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2018-08-21

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Piperacillin/Tazobactum Mylan
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Piperacillinum (Piperacillinum-Natricum), Tazobactamum
(Tazobactamum-Natricum).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Flasche Piperacillin/Tazobactam Mylan 2.25 g, Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung i.v.
enthält:
Praeparatio cryodesiccata: Piperacillinum 2.0 g ut
Piperacillinum-Natricum 2.085 g, Tazobactamum
250 mg ut Tazobactamum-Natricum 268.3 mg pro vitro.
1 Flasche Piperacillin/Tazobactam Mylan 4.5 g, Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung i.v.
enthält:
Praeparatio cryodesiccata: Piperacillinum 4.0 g ut
Piperacillinum-Natricum 4.17 g, Tazobactamum
500 mg ut Tazobactamum-Natricum 536.6 mg pro vitro.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Piperacillin/Tazobactam Mylan ist zur Behandlung folgender
systemischer und/oder lokaler
Infektionen angezeigt, bei denen sensible Erreger nachgewiesen oder zu
vermuten sind:
Erwachsene
·Infektionen der Atemwege
·Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
·Intraabdominelle Infektionen einschliesslich hepatobiliärer
Infektionen
·Infektionen der Haut und Weichteile
·Infektionen bei immunsupprimierten und/oder neutropenischen
Patienten
·Sepsis einschliesslich Septikämie
In bedrohlichen Situationen kann die Therapie mit
Piperacillin/Tazobactam Mylan schon eingeleitet
werden, bevor ein Antibiogramm vorliegt.
Im Bedarfsfall (drohende bakterielle Allgemeininfektion, schwere
Infektionen, unbekannte oder
weniger empfindliche Erreger, Patienten mit Abwehrschwäche,
Superinfektionen) ist eine
Kombinationstherapie mit anderen bakterizid wirksamen Substanzen
möglich.
Bei der Behandlung von neutropenischen Patienten sollte
Piperacillin/Tazobactam Mylan in der
üblichen Dosierung mit einem Aminoglykosid kombiniert werden.
Kinder (2 bis 12 Jahre)
Piperacillin/Tazobactam ist bei hospitalisierten Kindern für die
Behandlung von intraabdominellen
Infektionen einschliesslich hepatobiliärer Infektionen angezeigt.
Die Wirksamkeit und Sicherheit wurde bei Kindern u