Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Piperacillinum, Tazobactamum

Saatavilla:

Kalceks, A/S, Latvia

ATC-koodi:

J01CR05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Piperacillinum, Tazobactamum

Annos:

4 g/0,5 g

Lääkemuoto:

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

AS KALCEKS, Latvia

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 2 G/0,25 G PULVERIS INFŪZIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 4 G/0,5 G PULVERIS INFŪZIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_piperacillinum/tazobactamum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Piperacillin/Tazobactam Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms tiek ievadīts Piperacillin/Tazobactam Kalceks
3.
Kā Piperacillin/Tazobactam Kalceks tiks ievadīts
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Piperacillin/Tazobactam Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Piperacillin/Tazobactam Kalceks satur aktīvās vielas piperacilīnu
un tazobaktāmu.
Piperacilīns pieder zāļu grupai, kas zināmas kā „plaša spektra
penicilīna antibiotikas”. Tas var
iznīcināt daudzu veidu baktērijas. Tazobaktāms var novērst dažu
rezistentu baktēriju izdzīvošanu pēc
piperacilīna iedarbības. Tas nozīmē, ka piperacilīnu un
tazobaktāmu lietojot vienlaicīgi, tiek iznīcināts
vairāk baktēriju veidu.
Šīs zāles lieto:
−
PIEAUGUŠAJIEM UN PUSAUDŽIEM
, lai ārstētu bakteriālas infekcijas, piemēram, infekcijas, kas
skar apakšējos elpošanas ceļus (plaušas), urīnceļus (nieres un
urīnpūsli), vēdera dobumu, ādu
vai asinis.
Šīs zāle

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g pulveris infūziju
šķīduma pagatavošanai
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g pulveris infūziju
šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g
Katrs flakons satur piperacilīnu (nātrija sāls veidā), kas atbilst
2 g piperacilīna (
_piperacillinum_
), un
tazobaktāmu (nātrija sāls veidā), kas atbilst 0,25 g tazobaktāma
(
_tazobactamum_
).
Katrs flakons satur 108 mg nātrija.
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g
Katrs flakons satur piperacilīnu (nātrija sāls veidā), kas atbilst
4 g piperacilīna (
_piperacillinum_
), un
tazobaktāmu (nātrija sāls veidā), kas atbilst 0,5 g tazobaktāma (
_tazobactamum_
).
Katrs flakons satur 216 mg nātrija.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai (pulveris infūzijām).
Balts vai gandrīz balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Piperacillin/Tazobactam Kalceks ir indicēts šādu infekciju
ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem no 2 gadu vecuma (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
PIEAUGUŠIE UN PUSAUDŽI
‒
Smaga pneimonija, tostarp hospitāla pneimonija, un ar plaušu
ventilāciju saistīta pneimonija;
‒
komplicētas urīnceļu infekcijas (arī pielonefrīts);
‒
komplicētas intraabdominālas infekcijas;
‒
komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (arī diabētiskās
pēdas infekcijas).
Pacientu ar bakterēmiju, kas radusies saistībā ar iepriekš
minētajām infekcijām vai iespējami saistīta ar
iepriekš minētajām infekcijām, ārstēšanai.
Piperacillin/Tazobactam Kalceks var lietot, lai ārstētu
neitropēniskus pacientus ar drudzi, kas varētu
būt radies bakteriālas infekcijas dēļ.
Piezīme: nav ieteicams lietot pieaugušiem pacientiem ar
bakterēmiju, ko izraisījušas plaša spektra bēta
laktamāzi (
_extended-beta-lactamase_
,
_ESBL_
) producējošas
_E. coli _
un
_K. pneumoniae_
(ne