Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM
LABESFAL-LABORATÓRIOS ALMIRO S.A. (FRESENIUS KABI GROUP) - PORTUGALIA
J01CR05
PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM
4g/0,50g
PULB. PT. SOL. PERF.
PR
FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
6098/2014/03 Cutie cu 10 flac din sticla incolora x 50 ml cu pulb. pt. sol. perf.; 6098/2014/02 Cutie cu 5 flac din sticla incolora x 50 ml cu pulb. pt. sol. perf.; 6098/2014/01 Cutie cu 1 flac din sticla incolora x 50 ml cu pulb. pt. sol. perf.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6097/2014/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _ NR. 6098/2014/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 2 G/0,25 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 G/0,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ Piperacilină/tazobactam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Piperacillin/Tazobactam Kabi şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Piperacillin/Tazobactam Kabi 3. Cum să utilizaţi Piperacillin/Tazobactam Kabi 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Piperacillin/Tazobactam Kabi 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Piperacilina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele de „antibiotice peniciline cu spectru larg”. Aceasta poate distruge multe tipuri de bacterii. Tazobactamul poate preveni ca unele bacterii rezistente să supravieţuiască la efectele piperacilinei. Aceasta înseamnă că atunci când piperacilina şi tazobactamul sunt administrate împreună sunt distruse mai multe tipuri de bacterii. Piperacillin/Tazobactam Kabi este utilizat la adulţi şi adolescenţi pentru tratamentul infecţiilor bacteriene, precum cele care afectează tractul respirator inferior (plămâni), tractul urinar (rinichi şi vezică urinară), abdomenul, pielea sau sângele. Piperacillin/Tazobactam Kabi poate fi utilizat pentru tr Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6097/2014/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _ NR. 6098/2014/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine piperacilină 2 g (sub formă de sare sodică) şi tazobactam 0,25 g (sub formă de sare sodică). Fiecare flacon conţine piperacilină 4 g (sub formă de sare sodică) şi tazobactam 0,5 g (sub formă de sare sodică). Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine sodiu 4,9 mmol (112 mg). Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine sodiu 9,7 mmol (224 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie perfuzabilă. Pulbere albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Piperacilină/tazobactam este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani (vezi pct. 4.2 şi 5.1): _ _ _ _ ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI - Pneumonie severă, incluzând pneumonie nosocomială şi pneumonie asociată ventilaţiei mecanice - Infecţii ale tractului urinar complicate (inclusiv pielonefrită) - Infecţii intra-abdominale complicate - Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi complicate (incluzând infecţiile piciorului diabetic) Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie apărută în asociere cu sau presupusă a fi asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus. Piperacilină/tazobactam poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu neutropenie însoţită de febră presupusă a fi cauzată de infecţii bacteriene. 2 COPII CU VÂRSTA DE LA 2 PÂNĂ LA 12 ANI - Infecţii intra-abdominale complicate Piperacilină/tazobactam poate fi utilizat în tratamentul copiilor cu neutropenie însoţită de febră presupusă a fi Lue koko asiakirja