Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g / 0.25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Piperacillin sodium, Tazobactam sodium

Saatavilla:

FRESENIUS KABI AB

ATC-koodi:

J01CR05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Piperacillin sodium, Tazobactam sodium

Annos:

2 g / 0.25 g

Lääkemuoto:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 2 g / 0.25 g (VNR-numero: 029672) Ei kaupan: 2 g / 0.25 g, 5 x 2 g / 0.25 g, 10 x 2 g / 0.25 g

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 2 g / 0.25 g Ei kaupan: 2 g / 0.25 g, 5 x 2 g / 0.25 g, 10 x 2 g / 0.25 g

Terapeuttinen alue:

piperasilliini ja beetalaktamaasin estäjä

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1772

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-09-30

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI 2 G/0,25 G INFUUSIOKUIVA-AINE,
LIUOSTA VARTEN
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM FRESENIUS_ _KABI 4 G/0,5 G INFUUSIOKUIVA-AINE,
LIUOSTA VARTEN
piperasilliini/tatsobaktaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi -valmistetta
3.
Miten Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PIPERACILLIN/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Piperasilliini
kuuluu laajakirjoisten penisilliiniantibioottien ryhmään ja on
tehokas monia eri
bakteerilajeja vastaan. Tatsobaktaami voi estää joidenkin
vastustuskykyisten bakteerien kykyä
vastustaa piperasilliinia. Tämä tarkoittaa sitä, että
piperasilliini
ja tatsobaktaami samanaikaisesti
annettuna tuhoavat useampia bakteerilajeja.
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi -valmistetta käytetään
aikuisilla ja nuorilla bakteeri-
infektioiden, kuten alempien hengitysteiden tulehdusten (keuhkojen),
virtsatietulehdusten (munuaisten
ja virtsarakon), vatsan alueen tulehdusten sekä ihon tai veren
tulehdusten hoitoon.
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi -valmistetta voidaan käyttää
bakteerien aiheuttamien
tulehdusten hoitoon, kun potilaan valkosolumäärä on alhainen
(heikentynyt vastustusk

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Piperacillin/Tazobactam Fresenius_ _Kabi 4 g/0,5 g infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää piperasilliinin
natriumsuolaa, joka vastaa 2 g piperasilliinia ja
tatsobaktaamin natriumsuolaa, joka vastaa 0,25 g tatsobaktaamia.
Yksi injektiopullo
sisältää piperasilliinin
natriumsuolaa, joka vastaa 4 g piperasilliinia ja
tatsobaktaamin natriumsuolaa, joka vastaa 0,5 g tatsobaktaamia.
Yksi injektiopullo
infuusiokuiva-ainetta sisältää 4,9 mmol (112 mg) natriumia.
Yksi injektiopullo
infuusiokuiva-ainetta sisältää 9,7 mmol (224 mg) natriumia.
Apuaineet:
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kylmäkuivattu kuiva-aine.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Piperasilliini/tatsobaktaamia käytetään seuraavien infektioiden
hoitoon aikuisilla
ja yli 2-vuotiailla
lapsilla (ks. kohdat 4.2 ja 5.1):
Aikuiset ja nuoret
-
Vaikea keuhkokuume mukaan lukien sairaalasyntyinen ja
hengityslaitehoitoon
liittyvä
keuhkokuume
-
Komplisoituneet virtsatieinfektiot (myös pyelonefriitti)
-
Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot
-
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
(mukaan lukien diabeettiset jalkainfektiot)
Sellaisten bakteremiapotilaiden hoito, joilla bakteremian kanssa
samanaikaisesti esiintyy tai epäillään
esiintyvän jokin edellä mainituista infektioista.
Piperasilliini/tatsobaktaamia voidaan käyttää sellaisten
neutropeenisten potilaiden hoitoon, joiden
kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Huom.: Käyttöä laajakirjoista beetalaktamaasia (ESBL) tuottavien
_E. coli_- ja _K. pneumoniae_
-bakteerien (eivät herkkiä keftriaksonille) aiheuttaman bakteremian
hoitoon aikuisille ei suositella, ks.
kohta 5.1.
Lapset (2–12-vuotiaat)
-
Komplisoituneet vatsan alueen infektiot
Piperasilliini/tatsobaktaamia voidaan k