Piperacillin/Tazobactam Eugia 4 g - 500 mg inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Piperacillinenatrium 4170 mg - Eq. Piperacilline 4000 mg; Tazobactamnatrium 536 mg - Eq. Tazobactam 500 mg

Saatavilla:

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

ATC-koodi:

J01CR05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Piperacillin Sodium; Tazobactam Sodium

Annos:

4 g - 500 mg

Lääkemuoto:

Poeder voor oplossing voor infusie

Koostumus:

Piperacillinenatrium 4170 mg; Tazobactamnatrium 536 mg

Antoreitti:

Intraveneus gebruik

Terapeuttinen alue:

Piperacillin and Enzyme Inhibitor

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 591742-03 - De grootte van de verpakking: 10 (4 g - 500 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 591742-01 - De grootte van de verpakking: 1 (4 g - 500 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 591742-02 - De grootte van de verpakking: 5 (4 g - 500 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2021-11-03

Pakkausseloste

IB/006 + IB07
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM EUGIA 2 G / 250 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM EUGIA 4 G / 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Piperacillin/Tazobactam Eugia en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u Piperacillin/Tazobactam Eugia niet gebruiken of moet
u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe gebruikt u Piperacillin/Tazobactam Eugia?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Piperacillin/Tazobactam Eugia?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PIPERACILLIN/TAZOBACTAM EUGIA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
?
Piperacilline behoort tot de geneesmiddelengroep die bekend staat als
"breedspectrum-antibiotica van
de penicillinegroep". Het middel kan veel soorten bacteriën doden.
Tazobactam kan voorkomen dat
bepaalde resistente bacteriën de effecten van piperacilline
overleven. Dit betekent dat er meer soorten
bacteriën worden gedood wanneer piperacilline samen met tazobactam
wordt gegeven.
Piperacillin/Tazobactam Eugia wordt gebruikt bij volwassenen en
adolescenten om bacteriële
infecties te behandelen, zoals infecties van de lagere luchtwegen
(longen), de urinewegen (nieren en
urineblaas), de buik, huid of bloed. Piperacillin/Tazobactam Eugia kan
worden gebruikt om patiënten
met bacteriële infecties met lage aantallen w

Valmisteyhteenveto

1
IB/006
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piperacillin/Tazobactam Eugia 2 g/ 250 mg poeder voor oplossing voor
infusie
Piperacillin/Tazobactam Eugia 4 g/ 500 mg poeder voor oplossing voor
infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout)
overeenkomend met 2 g piperacilline en
tazobactam (als natriumzout) overeenkomend met 0,25 g tazobactam.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Eén injectieflacon poeder voor oplossing voor infusie bevat 4,7 mmol
(108 mg) natrium.
Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout)
overeenkomend met 4 g piperacilline en
tazobactam (als natriumzout) overeenkomend met 0,5 g tazobactam.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Eén injectieflacon poeder voor oplossing voor infusie bevat 9,4 mmol
(216 mg) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie.
Wit tot gebroken wit poeder.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Piperacillin/Tazobactam Eugia is geïndiceerd voor de behandeling van
de volgende infecties bij
volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubriek 4.2 en 5.1):
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN
- Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en
met beademing
geassocieerde pneumonie
- Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
- Gecompliceerde intra-abdominale infecties
- Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder
diabetische infecties van de
voet)
Behandeling van patiënten met bacteriemie die gepaard gaat, of
waarvan wordt vermoed dat die
gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties.
Piperacillin/Tazobactam Eugia kan worden gebruikt bij de behandeling
van neutropenische patiënten
met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een
bacteriële infectie.
Opmerking: Gebruik voor bacteriëmie als gevolg van
verlengd-bèta-lactamase (ESBL) producerende
_E. coli_ en _K. pneumoniae_ (ceftriaxon niet-gevoelig), wo