PIPERACILINA Y TAZOBACTAM®

Maa: Kuuba

Kieli: espanja

Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiivinen ainesosa:

Piperacilina ácida (eq. a 2,08 g de piperacilina sòdica); Tazobactam ácido (eq. a 0,268 g de tazobactam sòdico)

Saatavilla:

Makcur Laboratorios

ATC-koodi:

J01CR05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Piperacilina ácida

Annos:

2 g; 0,25 g

Lääkemuoto:

Polvo estéril para inyección

Valmistaja:

Makcur Laboratorios

Tuoteyhteenveto:

Estuche con 1 bandeja plástica por 1 bulbo de vidrio incoloro con 2,25 g y 1 ampolleta de PEBD de diluente con 10 mL cada uno.

Valtuutuksen tilan:

Cancelado

Valtuutus päivämäärä:

2019-06-26

Valmisteyhteenveto

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PIPERACILINA Y TAZOBACTAM®
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección
FORTALEZA:
_2,25 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche con una bandeja plástica por un bulbo de vidrio incoloro
con 2,25 g y una ampolleta de PEBD de diluente con 10 mL cada
uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LINDMED S.L., Madrid, España.
FABRICANTE, PAÍS:
MAKCUR LABORATORIOS, Gujarat, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
049-19D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de junio de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Piperacilina ácida ( eq. a 2,08 g
de piperacilina sódica)
Tazobactam ácido (eq. a 0,268 g
de tazobactam sódico)
Cada ampolleta de diluente
contiene:
Agua para inyección
2,0 g
0,25 g
10 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C. Proteger de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Acción Terapéutica:
Piperacilina sódica: Antiinfecciosos, antibacteriano, penicilina.
Tazobactam sódico: Inhibidor de betalactamasas.
Tratamiento de infecciones polimicrobianas severas en que se sospecha
presencia de
microorganismos aerobios y anaerobios (intraadbominal, piel y
estructura cutánea, tracto
respiratorio superior e inferior, ginecología).
Usos:
Infecciones
del
tracto
respiratorio
superior
e
inferior.
Infecciones
urinarias.
Infecciones intraabdominales. Infecciones de piel y estructuras
cutáneas. Septicemia
bacteriana. Infecciones ginecológicas tales como endometritis
post-parto y enfermedad
inflamatoria
pélvica.
Infecciones
neutropénicas
febriles
en
combinación
con
un
aminoglucósido. Infecciones óseas y articulares. Infecciones
polimicrobianas (aerobios y
anaerobios grampositivos y gramnegativos). Niños: Infecciones
neutropénicas febriles en
pacientes
pediátricos
en
combinación
con
un
aminoglucósido.
Infecciones
intraabdominales en niños de 2 años o mayores. En infecciones
serias, el tratamiento
empírico con piperacilina/tazobactam puede iniciarse antes de
conocerse los resultados
de las pruebas de sus