Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g prašak za otopinu za infuziju

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiivinen ainesosa:

piperacilinnatrij tazobaktamnatrij

Saatavilla:

Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska

ATC-koodi:

J01CR05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

piperacilinnatrij tazobaktamnatrij

Annos:

2 g/0,25 g

Lääkemuoto:

prašak za otopinu za infuziju

Koostumus:

Urbroj: svaka bočica sadrži 2 g piperacilina u obliku piperacilinnatrija i 0,25 g tazobaktama u obliku tazobaktamnatrija

Prescription tyyppi:

na recept ograničeni recept

Valmistaja:

Labesfal - Laboratorios Almiro S.A., Santiago de Besteiros, Portugal

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-771157107-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-06

Valtuutus päivämäärä:

2018-02-15

Pakkausseloste

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PIPERACILIN/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI 2 G/0,25 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA
INFUZIJU
PIPERACILIN/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI 4 G/0,5 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA
INFUZIJU
piperacilin/tazobaktam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego Vam se počne primjenjivati
Piperacilin/Tazobactam Fresenius
Kabi
3.
Kako primjenjivati Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PIPERACILIN/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI I ZA ŠTO SE KORISTI
Piperacilin spada u grupu lijekova koji se zovu penicilinski
antibiotici širokog spektra. On može ubiti
mnoge vrste bakterija. Tazobaktam može spriječiti da neke otporne
bakterije prežive učinke
piperacilina. To znači da piperacilin i tazobaktam uništavaju još
više vrsta bakterija kada se
primjenjuju zajedno..
Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi se koristi kod odraslih osoba i
adolescenata za liječenje
bakterijskih infekcija, poput onih koje utječu na donje dišne putove
(pluća), urinarni trakt (bubrezi i
mjehur), trbušnu šupljinu, kožu ili krv. Piperacilin/Tazobactam
Fresenius Kabi se koristi za liječenje
bakterijskih infekcija u bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih
stanica (smanjena otpornost na
infekcije).
Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi se koristi za liječenje
bakterijskih infekcija u djece u dobi od
2-12 godina, u liječenju infekcija trbušne šupljine kao št

Valmisteyhteenveto

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g prašak za otopinu za
infuziju
Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g prašak za otopinu za
infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANITITATIVNI SASTAV
Jedna bočica Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g praška
za otopinu za infuziju sadrži 2
g piperacilina u obliku piperacilinnatrija i 0,25 g tazobaktama u
obliku tazobaktamnatrija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna bočica Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g praška
za otopinu za infuziju sadrži
4,9 mmol (112 mg) natrija.
Jedna bočica Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 praška za
otopinu za infuziju sadrži 4 g
piperacilina u obliku piperacilinnatrija i 0,5 g tazobaktama u obliku
tazobaktamnatrija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna bočica Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g praška
za otopinu za infuziju sadrži 9,7
mmol (224 mg) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za infuziju.
Bijeli do gotovo bijeli prašak za otopinu za infuziju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi je namijenjen za liječenje
sljedećih infekcija odraslih i djece
starije od dvije godine (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1.):
Odrasli i adolescenti
- Teške pneumonije uključujući bolnički stečenu pneumoniju i
pneumonije uzrokovane mehaničkom
ventilacijom,
- Komplicirane infekcije urinarnog trakta (uključujući
pijelonefritis),
- Komplicirane infekcije trbušne šupljine,
- Komplicirane infekcije kože i mekog tkiva (uključujući infekcije
dijabetičkog stopala).
Liječenje bolesnika s bakterijemijom praćenom, ili ako se sumnja da
je praćena, s bilo kojom od
navedenih infekcija.
Piperacilin/tazobactam se može upotrijebiti u neutropeničnih
bolesnika s vrućicom ako se sumnja da je
uzrokovana bakterijskom infekcijom.
H A L M E D
02 - 09 - 2022
O D O B R E N O
2
Napomena: Primjena se ne preporučuje u odraslih bolesnika za