Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Quetiapini fumaras
Medana Pharma S.A.
N05AH04
Quetiapinum
200 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991218676; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991218621; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991218638; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991218645; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991218652; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991218669; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991218683; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991218690; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991218706; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991218713; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991218720; Zawartość opakowania: 60 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991218737; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991218744
2018-11-13
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PINEXET SR, 50 MG, TABLETKI O PRZEDŁU ż ONYM UWALNIANIU PINEXET SR, 150 MG, TABLETKI O PRZEDŁU ż ONYM UWALNIANIU PINEXET SR, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁU ż ONYM UWALNIANIU PINEXET SR, 300 MG, TABLETKI O PRZEDŁU ż ONYM UWALNIANIU PINEXET SR, 400 MG, TABLETKI O PRZEDŁU ż ONYM UWALNIANIu _Quetiapinum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Pinexet SR i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Pinexet SR 3. Jak stosowa ć lek Pinexet SR 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Pinexet SR 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PINEXET SR I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Pinexet SR zawiera jako substancj ę czynn ą kwetiapin ę . Nale ż y ona do grupy leków przeciwpsychotycznych. Lek Pinexet SR jest stosowany w leczeniu kilku chorób takich, jak: • depresja dwubiegunowa i ci ęż kie epizody depresyjne w przebiegu du ż ej depresji, kiedy pacjent odczuwa smutek; pacjent mo ż e odczuwa ć depresj ę , ma poczucie winy, brak energii, utrat ę apetytu lub nie mo ż e spa ć ; • mania, kiedy pacjent jest bardzo silnie podekscytowany, podniecony, pobudzony, pełen entuzjazmu lub nadmiernie aktywny lub ma zaburzon ą zdolno ść krytycznej oceny, Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pinexet SR, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pinexet SR, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pinexet SR, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pinexet SR, 300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pinexet SR, 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka 50 mg o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Każda tabletka 150 mg o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Każda tabletka 200 mg o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Każda tabletka 300 mg o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Każda tabletka 400 mg o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu Pinexet SR, 50 mg: brązowe, obustronnie wypukłe, podłużne powlekane tabletki z nadrukowanym napisem „Q50” po jednej stronie. Pinexet SR, 150 mg: białe, obustronnie wypukłe, podłużne powlekane tabletki z nadrukowanym napisem „Q150” po jednej stronie. Pinexet SR, 200 mg: żółte, obustronnie wypukłe, podłużne powlekane tabletki z nadrukowanym napisem „Q200” po jednej stronie. Pinexet SR, 300 mg: jasnożółte, obustronnie wypukłe, podłużne powlekane tabletki z nadrukowanym napisem „Q300” po jednej stronie. Pinexet SR, 400 mg: białe, obustronnie wypukłe, podłużne powlekane tabletki z nadrukowanym napisem „Q400” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Pinexet SR jest wskazany do stosowania: • w leczeniu schizofrenii, • w leczeniu choroby dwubiegunowej, w tym: - epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w przebiegu choroby dwubiegunowej, - ciężkich epizodów depresyjnych, w przebieg Lue koko asiakirja