Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamolum
Actavis Group PTC ehf
N02BE01
Paracetamolum
250 mg
rakeet
Itsehoito
parasetamoli
Myyntilupa peruuntunut
2010-10-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PINEX STRAWBERRY/VANILLA 250 MG RAKEET Parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle. Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa (ks.kohta 4). - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pinex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pinex-valmistetta 3. Miten Pinex-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pinex-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PINEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Parasetamoli kuuluu farmakoterapeuttiseen ryhmään nimeltä analgeetit (kipua lievittävät lääkeaineet), jotka samalla vaikuttavat antipyreettisesti (alentavat kuumetta). Sillä on myös lievä teho tulehdukseen. Pinex-valmistetta käytetään alentamaan kuumetta sekä lievittämään lievää tai keskivaikeaa kipua. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PINEX-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ PINEX-VALMISTETTA - jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vaikeita munuaisongelmia - jos sinulla on hepatiitti - jos käytät muita parasetamolia sisältäviä lääkevalmisteita, sillä se saattaa aiheuttaa vakavia maksavaurioita - jos sinulla on alkoholiongelma VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Pinexiä - jos sinu Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pinex strawberry/vanilla 250 mg rakeet 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää 250 mg parasetamolia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Sisältää sorbitolia (E 420) 600 mg/annospussi. Sisältää sakkaroosia 0,1 mg/annospussi. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Rakeet. Valkoiset tai luonnonvalkoiset rakeet. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Pinex-rakeita käytetään lievän tai kohtalaisen kivun ja kuumeen oireenmukaiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos määräytyy painon ja iän mukaan. Kerta-annos on 10–15 mg/kg (mg painokiloa kohden), ja kokonaisvuorokausiannos on enintään 60–75 mg/kg (mg painokiloa kohden). Tarkka antoväli määräytyy oireiden ja enimmäisvuorokausiannoksen perusteella. Antoväli ei saa kuitenkaan olla alle 4 tuntia. Älä käytä Pinex-rakeita pidempään kuin kolme päivää ilman lääkärin ohjeita. 250 mg:n annospussi Paino (ikä) Kerta-annos [annospussi] Enimmäisvuorokausiannos [annospussia] 17 kg - 25 kg (4–8-vuotiaat) 250 mg parasetamolia (1 annospussi) 1000 mg parasetamolia (4 annospussia) Erityispotilasryhmät Maksan tai munuaisten vajaatoiminta Jos potilaalla on maksan tai munuaisten vajaatoimintaa tai Gilbertin oireyhtymä, annosta on pienennettävä tai antoväliä on pidennettävä. 2 Munuaisten vajaatoiminta Jos potilaalla on vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma < 10 ml/min), antovälin on oltava vähintään 8 tuntia. Krooninen alkoholismi Alkoholin pitkäaikaiskäyttö saattaa alentaa parasetamolin toksisten vaikutusten ilmaantumiskynnystä. Tällä potilasryhmällä kahden annoksen välin on oltava vähintään 8 tuntia. Annosta 2 g parasetamolia vuorokaudessa ei saa ylittää. Iäkkäät potilaat Iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa. Kaikki käyttöaiheet: Aikuiset, iäkkäät ja yli 12-vuotiaat lapset: Tavanomainen annos on 500–1000 mg 4–6 tunnin välein, enintään 3 g vuorokaudessa. Annosten Lue koko asiakirja