Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamolum
Actavis Group PTC ehf
N02BE01
Paracetamolum
1000 mg
rakeet
Resepti/Itsehoito
parasetamoli
Myyntilupa peruuntunut
2010-10-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PINEX CAPPUCCINO 1 G RAKEET Parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pinex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pinex-valmistetta 3. Miten Pinex-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pinex-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PINEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Parasetamoli kuuluu farmakoterapeuttiseen ryhmään nimeltä analgeetit (kipua lievittävät lääkeaineet), jotka samalla vaikuttavat antipyreettisesti (alentavat kuumetta). Sillä on myös lievä teho tulehdukseen. Pinex-valmistetta käytetään alentamaan kuumetta sekä lievittämään lievää tai keskivaikeaa kipua. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PINEX-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ PINEX-VALMISTETTA - jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on vaikea vaikeita munuaisongelmia. - Jos sinulla on hepatiitti - Jos käytät muita parasetamolia sisältäviä lääkevalmisteita, sillä se saattaa aiheuttaa vakavia maksavaurioita - Jos sinulla on alkoholiongelma VAROITUKSET JA VAROTOIMET - Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytä Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pinex cappuccino 1 g rakeet 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää 1 g parasetamolia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Sisältää sorbitolia (E 420) 806 mg/annospussi. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Rakeet. Valkoiset tai luonnonvalkoiset rakeet. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Pinex-rakeita käytetään lievän tai kohtalaisen kivun ja kuumeen oireenmukaiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos määräytyy painon ja iän mukaan. Kerta-annos on 10–15 mg/kg (mg painokiloa kohden), ja kokonaisvuorokausiannos on enintään 60–75 mg/kg (mg painokiloa kohden). Tarkka antoväli määräytyy oireiden ja enimmäisvuorokausiannoksen perusteella. Antoväli ei saa kuitenkaan olla alle 4 tuntia. Älä käytä Pinex-rakeita pidempään kuin kolme päivää ilman lääkärin ohjeita. 1 g:n annospussi Paino (ikä) Kerta-annos [annospussi] Enimmäisvuorokausiannos [annospussia] > 40 kg (yli 12-vuotiaat lapset ja aikuiset) 1 g parasetamolia (1 annospussi) 3 g parasetamolia (3 x 1 g:n annospussi) Erityispotilasryhmät Maksan tai munuaisten vajaatoiminta Jos potilaalla on maksan tai munuaisten vajaatoimintaa tai Gilbertin oireyhtymä, annosta on pienennettävä tai antoväliä on pidennettävä. 2 Munuaisten vajaatoiminta Jos potilaalla on vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma < 10 ml/min), antovälin on oltava vähintään 8 tuntia. Krooninen alkoholismi Alkoholin pitkäaikaiskäyttö saattaa alentaa parasetamolin toksisten vaikutusten ilmaantumiskynnystä. Tällä potilasryhmällä kahden annoksen välin on oltava vähintään 8 tuntia. Annosta 2 g parasetamolia vuorokaudessa ei saa ylittää. Iäkkäät potilaat Iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa. Lapset ja nuoret, joiden paino on alhainen 1000 mg:n parasetamoliannospussit 1000 mg:n parasetamoliannospussit eivät sovi alle 12-vuotiaille eivätkä alle 40 kg:n painoisille lapsille. Tälle potilasryhmälle on Lue koko asiakirja