PINEX 24 mg/ml oraaliliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Paracetamolum

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paracetamolum

Annos:

24 mg/ml

Lääkemuoto:

oraaliliuos

Prescription tyyppi:

Resepti/Itsehoito

Terapeuttinen alue:

parasetamoli

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: PARACETAMOL ACTAVIS

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-10-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PINEX 24 MG/ML ORAALILIUOS
Parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEÄÄ TIETOA

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pinex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pinexia
3.
Miten Pinexia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pinexin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PINEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pinex oraaliliuos sisältää parasetamolia, joka kuuluu
kipulääkkeiden ryhmään. Pinex on tarkoitettu
lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen oireenmukaiseen hoitoon.
Pinexia voidaan käyttää
päänsäryn, hammaskivun, kuukautiskivun, lihaskivun ja vilustumiseen
liittyvän kuumeen hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PINEXIA
ÄLÄ KÄYTÄ PINEXIA

jos olet allerginen (yliherkkä) parasetamolille tai Pinex
oraaliliuoksen jollekin
muulle aineelle
(ainesosat, ks. kohta 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Älä käytä Pinexia, jos sinulla on alkoholiongelma tai maksavaurio,
ellei lääkäri ole näin määrännyt.
Pinexia ei tule käyttää yhdessä alkoholin kanssa, sillä se voi
vahingoittaa vakavasti maksaa. Pinex ei
lisää alkoholin vaikutusta.
Keskustele lääkärin kanssa ennen Pinexin käyttöä, jos sinulla
tai lapsellasi on:

jokin maksa- tai munuaissairaus (mukaan lukien Gilbertin oireyhtymä
tai hepa

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pinex 24 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta sisältää 24 mg parasetamolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra liuosta
sisältää 0,48 mg bentsyylialkoholia,
5,44 mg propyleeniglykolia, 1 mg natriummetabisulfiittia (E223),
132,48 mg sorbitolia (E420) ja noin
1,7 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Väritön tai hailakanvärinen, mansikanmakuinen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen oireenmukainen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Pinex 24 mg/ml oraaliliuos on tarkoitettu käytettäväksi lapsille.
Annostus
Vakavien maksavaurioiden riskin vuoksi enimmäisvuorokausiannosta ei
pidä ylittää (ks. kohdat 4.4. ja
4.9).
_Pediatriset potilaat _
Säännöllinen käyttö pitää kivun ja kuumeen vaihtelut
mahdollisimman pieninä. Lapsilla lääkettä tulisi
antaa säännöllisin väliajoin, myös öisin. Annosvälin olisi
mieluiten oltava 6 tuntia, mutta annosten
välissä olisi joka tapauksessa oltava vähintään 4 tuntia.
Lasten suositeltu vuorokausiannos:
10 - 15 mg/kg 4 - 6 tunnin välein, korkeintaan 4 kertaa
vuorokaudessa.
Lapsilla parasetamoliannos on suhteutettava ensisijaisesti painoon.
Alla mainittujen painoluokkien
yhteydessä mainitut lasten iät ovat vain ohjeelliset.
2
Annosesimerkkejä painon ja likimääräisen iän mukaan:
Paino
Ikä (likimääräinen)
Annos (suluissa kokonaisvuorokausiannos)
5 - 7 kg
3 - 6 kk
2.5 ml 4 - 6 tunnin välein, korkeintaan 4 kertaa päivässä (240 mg)
7 - 10 kg
6 kk - 1 v
3.5 ml 4 - 6 tunnin välein, korkeintaan 4 kertaa päivässä (336 mg)
10 - 15 kg
1 - 3 v
5 ml 4 - 6 tunnin välein, korkeintaan 4 kertaa päivässä (480 mg)
15 - 20 kg
3 - 5 v
7,5 ml 4 - 6 tunnin välein, korkeintaan 4 kertaa päivässä (720 mg)
20 - 25 kg
5 - 7 v
10 ml 4 - 6 tunnin välein, korkeintaan 4 kertaa päivässä (960 mg)
25 - 30 kg
7 - 9 v
12,5 ml 4 - 6 tunnin välein, korkei