Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pimobendanum
Boehringer Ingelheim Danmark A/S
QC01CE90
Pimobendanum
5 mg
purutabletti
Resepti
Pimobendaani
Entiset kauppanimet: VETMEDIN VET
Myyntilupa peruuntunut
2008-01-17
PAKKAUSSELOSTE Pimobendan Vetmedica 1,25 mg ja 5 mg purutabletit koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Danmark A/S, Strødamvej 52, 2100 Kööpenhamina, Tanska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: MEDA Manufacturing GmbH, Neurather Ring 1, 51063 Köln, Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pimobendan Vetmedica 1,25 mg ja 5 mg purutabletit koiralle 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Pimobendan Vetmedica 1,25 mg purutabletti: pimobendaani 1,25 mg / purutabletti Pimobendan Vetmedica 5 mg purutabletti: pimobendaani 5 mg / purutabletti Apuaineina kaikissa vahvuuksissa on sitruunahappoa, maissitärkkelystä, laktoosimonohydraattia, povidonia, kroskarmelloosinatriumia, synteettistä liha-aromia, piidioksidia (kolloidinen) ja magnesiumstearaattia. Purutabletit ovat ruskeankirjavia, jakouurteellisia tabletteja, joissa on valmistajan logo ja koodi P01 (1,25 mg) tai P03 (5 mg) molemmin puolin tablettia. 1,25 mg purutabletit ovat pitkulaisia ja 5 mg purutabletit ovat soikeita. 4. KÄYTTÖAIHEET Sydänlihaksen rappeutumasta tai läppäsairaudesta johtuvan sydämen vajatoiminnan hoito koiralla. 5. VASTA-AIHEET Valmistetta ei tule käyttää tiloissa, joissa sydämen vajaatoimintaa ei ole mahdollista korjata pumppausvoiman lisäämisellä (esimerkiksi aortan ahtauma). 6. HAITTAVAIKUTUKSET Sydämen lyöntitiheys saattaa kohota ja oksentelua saattaa esiintyä. Haittavaikutukset ovat riippuvaisia annoksesta ja häviävät, kun annosta pienennetään. Harvinaisissa tapauksissa on havaittu ohimenevää ripulia, syömättömyyttä tai voimattomuutta. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Koira. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Eläinlääkäri määrää annoksen koirasi painon mukaan. Esimerkiksi 5 kg koiralle annos on Lue koko asiakirja
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Pimobendan Vetmedica 1,25 mg, 2,5 mg ja 5 mg purutabletit koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Pimobendaani 1,25 mg / purutabletti Pimobendaani 2,5 mg / purutabletti Pimobendaani 5,0 mg / purutabletti APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti Lihanmakuinen, jakouurteellinen tabletti, jossa on valmistajan logo ja koodi P01 (1,25 mg), P02 (2,5 mg) tai P03 (5 mg) molemmin puolin tablettia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koiran dilatoivasta kardiomyopatiasta ja myksomatoottisesta läppäsairaudesta (mitraali- ja/tai trikuspidaaliregurgitaatio) johtuva sydämen vajaatoiminta. 4.3 VASTA-AIHEET Hypertrofinen kardiomyopatia ja kliiniset tilat, joissa sydämen työtehon nostaminen ei anatomisista tai toiminnallisista syistä johtuen ole mahdollista (esimerkiksi aorttastenoosi). Katso myös kohta 4.7. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Koska tutkimustietoa valmisteen turvallisuudesta maksan vajaatoiminnasta kärsivillä koirilla ei riittävästi ole, valmistetta tulee käyttää varoen tällaisissa tapauksissa. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Nieltäessä valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä. Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Harvinaisena haittavaikutuksena saattaa esiintyä keskitasoista sydämen lyöntitiheyden nousua ja oksentelua. Nämä haittavaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia, joten ne voidaan välttää pienentämällä annosta. Harvinaisissa tapauksissa on havaittu ohimenevää ripulia, syömättömyyttä tai voimattomuutta. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION JA MUNINNAN AIKANA Rotilla ja kaneilla tehdyissä tutkimuksissa pimobend Lue koko asiakirja