PIMOBENDAN VETMEDICA 1.25 mg purutabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pimobendanum

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Danmark A/S

ATC-koodi:

QC01CE90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pimobendanum

Annos:

1.25 mg

Lääkemuoto:

purutabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

Pimobendaani

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: VETMEDIN VET

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2008-01-17

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Pimobendan Vetmedica 1,25 mg ja 5 mg purutabletit koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Danmark A/S, Strødamvej 52,
2100 Kööpenhamina, Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
MEDA Manufacturing GmbH, Neurather Ring 1, 51063 Köln, Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pimobendan Vetmedica 1,25 mg ja 5 mg purutabletit koiralle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Pimobendan Vetmedica 1,25 mg purutabletti: pimobendaani 1,25 mg /
purutabletti
Pimobendan Vetmedica 5 mg purutabletti: pimobendaani 5 mg /
purutabletti
Apuaineina kaikissa vahvuuksissa on sitruunahappoa,
maissitärkkelystä, laktoosimonohydraattia,
povidonia,
kroskarmelloosinatriumia,
synteettistä liha-aromia, piidioksidia (kolloidinen) ja
magnesiumstearaattia.
Purutabletit ovat ruskeankirjavia, jakouurteellisia tabletteja, joissa
on valmistajan logo ja koodi P01 (1,25
mg) tai P03 (5 mg) molemmin puolin tablettia. 1,25 mg purutabletit
ovat pitkulaisia ja
5 mg purutabletit ovat soikeita.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Sydänlihaksen rappeutumasta tai läppäsairaudesta johtuvan sydämen
vajatoiminnan hoito koiralla.
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei tule käyttää tiloissa, joissa sydämen
vajaatoimintaa ei ole mahdollista korjata
pumppausvoiman lisäämisellä (esimerkiksi aortan ahtauma).
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Sydämen lyöntitiheys saattaa kohota ja oksentelua saattaa esiintyä.
Haittavaikutukset ovat riippuvaisia annoksesta
ja häviävät, kun annosta pienennetään.
Harvinaisissa tapauksissa on havaittu ohimenevää ripulia,
syömättömyyttä tai voimattomuutta.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa,
ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eläinlääkäri määrää annoksen koirasi painon mukaan.
Esimerkiksi 5 kg koiralle annos on

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Pimobendan Vetmedica 1,25 mg, 2,5 mg ja 5 mg purutabletit koiralle
2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Pimobendaani
1,25 mg / purutabletti
Pimobendaani
2,5 mg / purutabletti
Pimobendaani
5,0 mg / purutabletti
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Lihanmakuinen, jakouurteellinen tabletti, jossa on valmistajan logo ja
koodi P01 (1,25 mg), P02 (2,5 mg) tai
P03 (5 mg) molemmin puolin tablettia.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koiran dilatoivasta kardiomyopatiasta ja myksomatoottisesta
läppäsairaudesta (mitraali- ja/tai
trikuspidaaliregurgitaatio)
johtuva sydämen vajaatoiminta.
4.3 VASTA-AIHEET
Hypertrofinen kardiomyopatia ja kliiniset tilat, joissa sydämen
työtehon nostaminen ei anatomisista tai
toiminnallisista syistä johtuen ole mahdollista (esimerkiksi
aorttastenoosi).
Katso myös kohta 4.7.
4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Koska tutkimustietoa valmisteen turvallisuudesta maksan
vajaatoiminnasta kärsivillä koirilla
ei riittävästi
ole, valmistetta tulee käyttää varoen tällaisissa tapauksissa.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Nieltäessä valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi
lääkärin puoleen ja näytettävä tälle
pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Harvinaisena haittavaikutuksena saattaa esiintyä keskitasoista
sydämen lyöntitiheyden nousua ja oksentelua.
Nämä haittavaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia, joten ne
voidaan välttää pienentämällä annosta.
Harvinaisissa tapauksissa on havaittu ohimenevää ripulia,
syömättömyyttä tai voimattomuutta.
4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION JA MUNINNAN AIKANA
Rotilla ja kaneilla tehdyissä tutkimuksissa pimobend