Pimafucort creme, creme 10 mg/g, 10 mg/g, 3,5 mg/g

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

HYDROCORTISON ; NATAMYCINE ; NEOMYCINESULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NEOMYCINE

Saatavilla:

LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 BALLERUP (DENEMARKEN)

ATC-koodi:

D07XA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROCORTISONE ; NATAMYCIN ; NEOMYCINESULFAAT COMPOSITION corresponding to ; ; NEOMYCIN

Lääkemuoto:

Crème

Koostumus:

CETOSTEARYLALCOHOL ; CETYLESTERS WAS ; DECYLOLEAAT ; EMULGADE F SPECIAL {MIXTURE OF 2 INGREDIENTS} (RI) ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331) ; UNKNOWN NON-IONIC EMULGATOR (RI) ; WATER, GEZUIVERD,

Antoreitti:

Cutaan gebruik

Terapeuttinen alue:

Hydrocortisone

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; CETYLESTERS WAS; DECYLOLEAAT; EMULGADE F SPECIAL {MIXTURE OF 2 INGREDIENTS} (RI); MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331); UNKNOWN NON-IONIC EMULGATOR (RI); WATER, GEZUIVERD;

Valtuutus päivämäärä:

1969-03-12

Pakkausseloste

Bijsluiter
1/4
_ _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIMAFUCORT CRÈME, CRÈME 10 MG/G, 10 MG/G EN 3,5 MG/G
hydrocortison, natamycine, neomycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Pimafucort crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PIMAFUCORT CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_ _
Pimafucort crème vermindert snel de jeuk, irritatie, vochtvorming en
roodheid van de huid, die
optreedt bij bepaalde huidaandoeningen. Bovendien is Pimafucort crème
werkzaam tegen infecties met
bepaalde bacteriën en schimmels.
_ _
Pimafucort crème kan worden gebruikt voor kortdurende behandeling van
huidaandoeningen waarbij
bacteriën en schimmels die gevoelig zijn voor neomycine of natamycine
een rol spelen.
Pimafucort crème bevat weinig vet en is daardoor geschikt bij
aandoeningen, waarbij de huid rood en
nat is.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?_ _
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Daar Pimafucort crème o.a. een corticosteroïd bevat mag u het niet
gebruiken voor:
•
Huidaandoeningen door virussen en parasieten of die eerst ontst

Valmisteyhteenveto

1/6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pimafucort, gel, 10 mg/g, 10 mg/g, 3,5 mg/g
Pimafucort crème, crème 10 mg/g, 10 mg/g, 3,5 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Crème per gram:10 mg hydrocortison, 10 mg natamycine en
neomycinesulfaat, overeenkomend met
3,5 mg neomycine.
Gel per gram: 10 mg hydrocortison, 10 mg natamycine en
neomycinesulfaat, overeenkomend met
3,5 mg neomycine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke gram Pimafucort crème bevat 2 mg methylparahydroxybenzoaat
(E218) en 0,5 mg
propylparahydroxybenzoaat (E216).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème en gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende behandeling van oppervlakkige, niet primair door
micro-organismen veroorzaakte
huidaandoeningen, welke gevoelig zijn voor corticosteroïden, indien
deze secundair gecompliceerd
worden door bacteriële- en candida-infecties, welke gevoelig zijn
voor neomycine of natamycine (zie
ook rubriek 4.4. eerste alinea).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
2-4 maal per dag een beetje Pimafucort op de aangedane huidgedeelten
aanbrengen.
De lokale therapie met Pimafucort dient niet langer dan 14 dagen te
worden gecontinueerd.
TOEPASSINGSVORMEN
De verschillende applicatievormen van Pimafucort zijn speciaal
aangepast aan de aard van de diverse
huidaandoeningen. Zo zullen voor de behandeling van acute en subacute
aandoeningen van de huid en
voor de behandeling van aandoeningen van behaarde huidgedeelten en
aandoeningen gelokaliseerd in
de lichaamsplooien vooral Pimafucort crème in aanmerking komen,
terwijl bij de behandeling van
chronische huidaandoeningen met schilfervormige, droge en fissuren
vertonende huidlaesies en bij
seborrhoea vooral Pimafucort gel wordt toegepast.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Daar Pimafucort het zwak werkzame corticosteroïd hydrocortison bevat
gelden de volgende algemene
contra-indicaties:
Samenvatting van de Productkenmerken
2/6
•
Huidaandoeningen veroorzaakt door:
-
pri