Pimafucin 2 % emulsiovoide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Natamycin

Saatavilla:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC-koodi:

D01AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Natamycin

Annos:

2 %

Lääkemuoto:

emulsiovoide

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 g (VNR-numero: 179414)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 30 g

Terapeuttinen alue:

natamysiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1965-08-04

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
PIMAFUCIN
 2 % EMULSIOVOIDE
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Lukekaa tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Teille
tärkeitä tietoja.
Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien
sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin
apua. Tästä huolimatta Teidän tulee käyttää valmistetta
huolellisesti parhaiden mahdollisten
tulosten saavuttamiseksi.

Säilyttäkää tämä seloste. Saatatte tarvita sitä uudelleen.

Kysykää apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.

Kääntykää lääkärin puoleen, mikäli oireenne pahenevat tai ne
eivät lievene.
MITÄ PIMAFUCIN
 ON JA MITEN SE VAIKUTTAA?
KOOSTUMUS
Pimafucin emulsiovoide sisältää vaikuttavana aineena 20 mg
natamysiiniä grammassa. Lisäksi se
sisältää seuraavia apuaineita: setostearyylialkoholia,
setyyliesterivahaa, Cetiol V:tä
(dekyylioleaattia), natriumlauryylisulfaattia, propyleeniglykolia,
metyyliparahydroksi-bentsoaattia (E
218), propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216) ja puhdistettua vettä.
VAIKUTUSTAPA
Pimafucin on paikalliseen käyttöön tarkoitettu valmiste, joka
tuhoaa tautia aiheuttavia sieniä ja
hiivoja.
MYYNTILUVAN HALTIJA
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Tanska
VALMISTAJA
Temmler Italia S.r.l, Carugate (MI), Italia tai Astellas Pharma Europe
B.V., Leiden, Hollanti
Suomessa markkinoi:
LEO Pharma Oy, Vantaa, Puh. 020 721 8440
MIHIN PIMAFUCIN
 -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN?
Ihon hiivasieni- ja sienitulehduksiin kuten jalkasilsaan; ihon ja
limakalvojen hiivatulehduksiin kuten
vaippaihottumaan; sukuelinten ja peräaukon ympäristön
hiivatulehduksiin; kynsien hiivatulehduksiin
kuten pitkäaikaiseen kynsivallitulehdukseen.
TÄRKEÄÄ TIETÄÄ ENNEN PIMAFUCIN
 -VALMISTEEN KÄYTTÖÄ:
MILLOIN VALMISTETTA EI VOI KÄYTTÄÄ?
Valmistetta ei tule käyttää, mikäli on todettu yliherkkyys
jollekin valmisteen aineosalle.
VAROTOIMENPITEET
Ei huomioitavia varo

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pimafucin 2 % emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Natamysiini 20 mg/g
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Natriumlauryylisulfaatti 15 mg/g
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 2 mg/g
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 1 mg/g
Propyleeniglykoli
150 mg/g
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Valmisteen kuvaus: valkoinen tai melkein valkoinen emulsiovoide
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dermatomykoosien hoitoon: akuutit ihon trichophyton-, microspora,
epidermophyton jne. sieni-
infektiot (tinea capitis, tinea corporis, tinea inguinalis,
tinea manuum, tinea pedis jne.); ihon ja
limakalvojen Candida (monilia)-infektiot
(perléche, interdigitaaliset Candida-mykoosit, intertrigo,
vaippaihottuma jne.); anogenitaaliset Candida-mykoosit (perianaalinen
candidiasis, vulvitis,
vulvovaginitis
jne.); kynsien Candida-infektiot (krooninen paronychia,
onychocandidiasis jne.).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Levitetään ihon sairaille alueille 1-4 kertaa päivässä, kunnes
leesiot ovat hävinneet. Tavallisesti riittää
n. 2 viikon hoito. Kroonisessa paronychiassa tai
onychocandidiasiksessa on hoitoa jatkettava useita
kuukausia uusimisen ehkäisemiseksi.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (vaikuttaville aineille) tai
kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Tämä lääkevalmiste sisältää apuaineena
natriumlauryylisulfaattia, metyyliparahydroksibentsoaattia
(E218), propyyliparahydroksibentsoaattia (E216) sekä
propyleeniglykolia.
Natriumlauryylisulfaatti saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita
tai lisätä muiden valmisteiden
aiheuttamia ihoreaktioita samalle alueelle käytettynä.
Potilasryhmät, joilla ihon suojamekanismi on
heikentynyt (kuten atooppisessa ihottumassa), ovat herkempiä
natriumlauryylisulfaatin
ärsytysominaisuuksille.
2
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) ja
propyyliparahydroksibentsoaatti
(E216) saattavat aiheuttaa
allergisia rea