Picoprep jauhe oraaliliuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Citric acid anhydrous, Magnesium oxide, light, Sodium picosulfate

Saatavilla:

FERRING LÄÄKKEET OY

ATC-koodi:

A06AB58

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Citric acid anhydrous, Magnesium oxide, light, Sodium picosulfate

Lääkemuoto:

jauhe oraaliliuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 2 (VNR-numero: 593795) Ei kaupan: 2, 100, 300

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 2 Ei kaupan: 2, 100, 300

Terapeuttinen alue:

natriumpikosulfaatti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1600

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-08-23

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PICOPREP® JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN
natriumpikosulfaatti, kevyt magnesiumoksidi ja vedetön sitruunahappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Picoprep on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Picoprep-valmistetta
3.
Miten Picoprep-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Picoprep-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PICOPREP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Picoprep-jauhe sisältää natriumpikosulfaattia, joka on suolen
liikkeitä tehostava ulostuslääke. Picoprep
sisältää myös magnesiumsitraattia, joka on toisenlainen
ulostuslääke. Se suurentaa suolensisällön
nestemäärää, mikä edistää suolen tyhjenemistä.
Picoprepia käytetään aikuisilla, nuorilla sekä yli 1-vuotiailla
lapsilla suolen tyhjentämiseen ennen
röntgenkuvausta, tähystystä tai leikkausta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PICOPREP-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ PICOPREP-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen natriumpikosulfaatille, magnesiumoksidille,
sitruunahapolle tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos mahalaukkusi ei tyhjene normaalisti
-
jos sinulla on maha- tai suolistohaavaumia
-
jos sinulla on vaikeita munuaisvaivoja
-
jos sinulla on suolitukos tai suolen

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PICOPREP jauhe oraaliliuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi sisältää seuraavia vaikuttavia aineita:
Natriumpikosulfaatti
10,0 mg
Kevyt magnesiumoksidi 3,5 g
Vedetön sitruunahappo
12,0 g
Yksi annospussi sisältää myös:
0,5 g kaliumvetykarbonaattia [vastaa 5 mmol (195 mg) kaliumia]
Laktoosia (aineosana makuaineessa)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten.
Valkoinen, kiteinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Picoprep on tarkoitettu aikuisille, nuorille sekä yli 1-vuotiaille
lapsille:
•
Suolen tyhjentäminen ennen röntgenkuvausta tai endoskopiaa.
•
Suolen tyhjentäminen ennen kirurgista toimenpidettä, jos se on
arvioitu kliinisesti
tarpeelliseksi (ks. Kohta 4.4. koskien kolorektaalista avoleikkausta).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset (myös iäkkäät) _
Kaksi Picoprep-annospussia (ks. ohjeet käyttöönvalmistuksesta
kohdassa Antotapa) otetaan
toimenpiteen suunnitellun ajankohdan mukaisesti:
-
Ensimmäinen käyttöönvalmistettu annos otetaan 10–18 tuntia ennen
toimenpidettä. Annoksen
jälkeen juodaan vähintään 5 x 250 ml lasillista kirkkaita juomia
(ei ainoastaan vettä). Juominen
tulee jakaa usean tunnin ajalle.
-
Toinen käyttöönvalmistettu annos otetaan 4‒6 tuntia ennen
toimenpidettä. Annoksen jälkeen
juodaan vähintään 3 x 250 ml lasillista kirkkaita nesteitä (ei
ainoastaan vettä) jakaen juominen
usean tunnin ajalle.
-
Kirkkaita nesteitä (ei ainoastaan vettä) voidaan nauttia, kunnes
tutkimukseen on aikaa 2 tuntia.
_Erityisryhmät _
Saatavilla on rajoitetusti tietoa potilaiden hoidosta, joiden
ruumiinpaino on alhainen (BMI alle 18).
Ylempänä mainittua nesteytysohjetta ei ole testattu tällaisilla
potilailla ja tämän vuoksi heidän
nestetasapainoaan on seurattava ja annostusta muutettava tarpeen
mukaan. (Ks. kohta 4.4).
3
_Pediatriset potilaat _
Lapsille tarkoitetussa pakkauksessa on mukana mittalusikka.
Kukkurallinen lusikk